Módszerek: A nemzetközi, vak, placebo kontrollos vizsgálatba 2499 személyt vontak be 2007 és 2009 között. A vizsgálati alanyok 18-67 év közöttiek voltak. Az átlagos követés 1,2 év volt, összesen 3324 betegév. A beválasztási kritériumok a férfi nem , 18 év feletti életkor, HIV szeronegatív státusz, és a HIV fertőzés szempontjából magas rizikó. A rendszeres vizitek során a tablettaszedés ellenőrzése, megelőzésre oktatás, HIV ellenanyag gyorsteszt, valamint laboratóriumi és fizikális vizsgálatok történtek a gyógyszermellékhatások és a szexuális úton terjedő betegségek azonosítására. Továbbá vizsgálták, hogy a plazma és a perifériés mononukleáris sejtekben elért gyógyszer-koncentráció és a védő hatás között milyen összefüggés mutatható ki. Az egyik vizsgálati csoport emtricitabine és tenofovir disoproxil fumarate (FTC-TDF), a másik csoport placebo tartalmú tablettát kapott napi egyszer. Eredmények: Összesen 110 esetben észleltek HIV szerokonverziót, ebből 10 esetben a fertőzés már a bevonáskor fennállt. A 100 új fertőzés közül 36 az FTC-TDF, 64 a placebo csoportban történt, mely 44%-os incidenciacsökkenést jelent (p=0.005). Az FTC-TDF csoportban a szeronegatív személyek között 51%-ban, míg a fertőzött alanyok csupán 9%-ában volt kimutatható valamelyik antivirális gyógyszer, utóbbiaknál a sejtben mérhető gyógyszer-koncentrációt is alacsonyabbnak találták A hatóanyaggal kezelt vizsgálati ágban kimutatható gyógyszerszint esetén 95%-os relatív rizikó csökkenést találtak. A vizsgálat alatt megfertőződöttek körében a plazma HIV RNS szintjében és CD4+ T-sejtek számában különbséget nem találtak, valamint FTC vagy TDF rezisztencia sem volt kimutatható. Nem szignifikáns mértékben, de gyakrabban észleltek középsúlyos hányingert (p=0.04) és akaratlan testsúlyvesztést (p=0.04) az FTC-TDF-tal kezeltek között. Szintén nem szignifikáns mértékű, de nagyobb arányú szérum kreatinin emelkedést észleltek a fenti csoportban (p=0.08). Összesen 41 esetben észlelték a vesefunkció romlását, ezek közül csupán 10 esetben kellett a gyógyszer adását felfüggeszteni (7 esetben az FTC-TDF kezelteknél), 9 esetben a gyógyszer később újra adható volt. A két csoport között szignifikáns különbséget nem találtak az egyéb nemi úton terjedő betegségek incidenciájában. Következtetés: A napi egyszer, profilaktikus célból adott kombinált FTC-TDF kezelés szignifikánsan csökkentette a vizsgált populációban a HIV fertőződés valószínűségét, tehát hatékony a HIV fertőzés terjedésének lassítására. Továbbá a detektálható gyógyszerszint és a védő hatás között összefüggés mutatható ki. A minimálisan hatékony gyógyszer-koncentráció meghatározására azonban további vizsgálatok szükségesek. A FTC-TDF kezeltek körében nagyobb arányban volt megfigyelhető vesefunkció-romlás, azonban ezen kreatinin szint emelkedések enyhék és átmenetiek voltak. Mindkét vizsgálati ágban nőtt a biztonságos nemi aktusok aránya a vizsgálat kezdetén észlelthez képest, ennek hátterében feltételezhető a naponta szedett gyógyszer emlékeztető szerepe is. Forrás: Grant RM, Lama JR, Anderson PL et al. Preexsposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men. The New England Journal of Medicine Szemlézte: Dr. Godina Gabriella, Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika