Paradigmaváltás

A vizsgálatok végeredménye a stroke-ellátásban paradigmaváltást eredményezhet, melyben ezeknek a betegeknek is optimalizált ellátást lehet biztosítani. A három vizsgálat közül az első az INTERACT3 multicentrikus, „stepped-wedge”, randomizált klinikai vizsgálat volt, melyet több mint 7000 beteg bevonásával végeztek. A betegek vagy a szokásos ellátásban részesültek, vagy pedig egy „terápiacsomagot” kaptak, mely korai vérnyomáskontrollt, szoros vércukorkontrollt, lázcsillapítást és gyors VKA-antikoaguláció-felfüggesztést foglalt magába. Az mRS-skálán mért rossz funkcionális kimenetel valószínűsége a terápiacsomag mellett csökkent a szokásos ellátáshoz képest, emellett jelentősen javultak a túlélési és az életminőségi mutatóik is. Noha a terápiacsomag fő eleme a korai vérnyomáskontroll volt, az INTERACT3 által vizsgált fő hipotézis az, hogy az agyvérzett betegek aktív ellátása javít a betegség kimenetelén. Ennek akadályát jelenleg elsősorban logisztikai problémák jelentik, melyek leküzdése az egészségügy fontos feladata.

Biztató részeredmények

Az ENRICH vizsgálattal kapcsolatban egyelőre még csak részeredmények ismertek, ugyanakkor ezek biztatóak: a vizsgálatban a haematoma 24 órán belüli mikroinvazív endoszkópos aspirációval végzett sebészi eltávolításának eredményességét vizsgálták mind lebenyi, mind pedig mélyen elhelyezkedő haematomák esetén, és a beavatkozás szignifikánsan jobb funkcionális kimenetelt eredményezett a konzervatív terápiához képest.

Szignifikáns különbség

Az ANNEXa-I vizsgálatban a Xa-faktor inhibitort (apixaban, rivaroxaban, edoxaban) szedő, intracranialis vérzés miatt jelentkező betegekben az andexanet-alfa (mely a Xa-gátlók hatását antagonizálja) alkalmazását elemezték. A vizsgálat elsődleges végpontja a hatásos hemosztázis (legfeljebb minimális haematomanövekedés vagy a neurológiai státusz romlása) volt. Az andexanet-alfa mellett a betegek 63,9%-ában, míg placebo mellett 52,4%-ban következett be az elsődleges végpont, mely szignifikáns különbséget jelent, ugyanakkor az andexanet-alfa-karon több thromboticus szövődmény (ischaemiás stroke és myocardialis infarctus) bekövetkeztére lehet számítani. Jelenleg is folyamatban vannak vizsgálatok, melyek a tranexámsav, illetve a rekombináns VIIa-faktor korai alkalmazásának hatásosságát elemzik intracranialis vérzésben.

Összefoglalásképp elmondható, hogy a továbbiakban az intracranialis vérzésben sem elfogadható az uniformis megközelítés: az INTERACT3 terápiás csomagja minden betegre alkalmazható standard lehet, mely mellett alkalmas betegben további lehetőséget jelenthet a célzott minimálinvazív sebészeti beavatkozás. Eljött az ideje annak, hogy a stroke-ellátásban az ischaemiás stroke mellett az intracranialis vérzés is az aktívan kezelt kórképek közé kerüljön.

Szemlézte:
Cséke Balázs dr.

Eredeti közlemény:

Anderson CS. Stroke advances in 2023: a new horizon for the management of intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2024;23(1):12-13.

https://doi.org:10.1016/S1474-4422(23)00451-9