Klinikum

Rivaroxaban a vénás tromboembólia kezelésére, az EINSTEIN vizsgálat

2011. AUGUSZTUS 15.

Bevezetés: A rivaroxaban a Xa faktor inhibitora, mely Magyarországon vénás tromboembólia (VTE) megelőzésére törzskönyvezett, elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtt betegeknél. Ellentétben a hagyományos kezeléssel e készítmény heparin bevezetés nélkül, orálisan, fix dózisban adható monitorozás nélkül, étel- és gyógyszerinterakciókkal nem kell számolni.
Jelen vizsgálatban nem a preventív hatását, hanem vénás tromboembóliák kezelése során vizsgálták. A hagyományos kezelést a rivaroxaban kezeléssel hasonlították össze hatékonysági és biztonságossági szempontból.

Módszerek: Jelen közleményben az EINSTEIN program 2007 és 2009 között lefolytatott két tanulmánya került ismertetésre. Az első, nyílt tanulmányba 3449 akut, szimptómás mélyvénás trombózisban szenvedő beteget randomizáltak, akiket vagy enoxaparine és K-vitamin antagonista gyógyszerrel, vagy rivaroxabannal (három hétig napi 2x15mg, majd napi 1x20mg) kezeltek 3, 6 illetve 12 hónapon keresztül a kezelőorvos javaslatának megfelelően. A másik, kettős vak tanulmányban1197, korábbi vénás tromboembóliás eseményen átesett beteget kezeltek 6 vagy 12 hónapon át rivaroxabannal (napi 1x20mg) vagy placebóval, akik azt megelőzően már 6-12 hónapon keresztül részesültek K-vitamin antagonista vagy rivaroxaban kezelésben.
A primer hatékonysági végpont a szimptómás, rekurrens tromboembólia volt, a fő biztonságossági végpont pedig a major és/vagy klinikailag releváns vérzés volt. A másodlagos végpontok a halálozás és a vaszkuláris események voltak.

Eredmények: Az első vizsgálatban rekurráló vénás tromboembóliás eseményt a hagyományos kezelésben részesülők 3 %-ában, a rivaroxabannal kezeltek 2,1%-ában észleltek (p<0,001), vérzést pedig mindkét kezelési ágban 8,1%-ban ismertek fel. A kezelés időtartama alatt vaszkuláris esemény hagyományos kezelés mellett 0,7%-ban, rivaroxaban kezelés mellett 0,8%-ban alakult ki.
A második vizsgálatban rekurráló tromboembóliás esemény a rivaroxabannal kezeltek körében 1,3%-ban, placebóval kezeltek esetében pedig 7,1%-ban fordult elő (p<0,001), major vérzés rivaroxaban mellett 0,7%-ban volt észlelhető, míg placebó kezelés mellett nem fordult elő (p=0,11).

Következtetés: Akut mélyvénás trombózis kezelésében a rivaroxaban a hagyományos kezeléssel megegyező hatékonyságú, tartós kezelés esetén pedig hatékony a rekurráló események kivédésében elfogadható vérzéses kockázat mellett. A nettó klinikai haszon pedig egyértelműen támogatja a rivaroxaban alkalmazását a vizsgált kórképekben. A halálozás és vaszkuláris események tekintetében egyik vizsgálatban sem észleltek szignifikáns különbséget a két kezelési ág között., valamint a rivaroxaban májtoxikus hatását sem tapasztalták.


Szemlézte: . Godina Gabriella, Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika

Forrás: The EINSTEIN Investigators. Oral Rivaroxaban for Symptomatic Venous Thromboembolism. The New England Journal of Medicine 2010


HOZZÁSZÓLÁSOK

0 hozzászólás

A rovat további cikkei

Klinikum

Az inzulinrezisztencia gyógyszeres kezelése

Az inzulinrezisztencia több betegség, szindróma pathogenezisében részt vesz, ezek közül a legfontosabb a metabolikus szindróma, a 2-es típusú cukorbetegség, a polycystás ovarium szindróma

Klinikum

A bél-agy-tengely újabb összefüggései

Gyulladásos bélbetegség esetén több mint duplájára nő a demencia kockázata; IBD-ben szenvedőknél 7 évvel korábban kezdődik az elbutulás.

Klinikum

A hyperuricaemia diétás vonatkozásai

MEZEI Zsuzsanna

A húgysav keletkezésének vannak endogen (purinszintézis, sejtpusztulás) és exogen (táplálkozás) forrásai. A kezelésnek tehát ennek megfelelően kell, hogy legyen nem csak endogen, hanem exogen útja is, ami magát a táplálkozást (és a helyes életvitelt is) foglalja magába.

Klinikum

Reumatológiai gyulladásos megbetegedések és családtervezés – a reumatológus szemével - A Figyelő 2017;1

SEVCIC Krisztina

Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy az RA-s nőknek kevesebb gyermekük születik, illetve gyakoribb köztük a gyermektelenség, különösen, ha fiatal életkorban (30 éves kor előtt) diagnosztizálják betegségüket, illetve ha a diagnózis felállításakor még nincs gyermekük.

Klinikum

A Janus-kináz-gátlás alapjai – mi történik a sejten belül? - A Figyelő 2017;1

POLGÁR Anna

A rheumatoid arthritis (RA) patomechanizmusának ismert résztvevői az aktivált T-sejtek által stimulált B-sejtek és a monocyta-macrophag rendszer sejtjei, amelyek jelentős mennyiségű gyulladásos citokint termelnek. A citokinek hatásukat a különböző sejteken megjelenő receptorok közvetítésével fejtik ki.

Kapcsolódó anyagok

Hírvilág

Hasnyálmirigyrák - az alattomos gyilkos Meghalt Patrick Swayze

Orvosai tavaly diagnosztizálták Patrick Swayze betegségét. A kezeléseknek köszönhetően talpra állt, és hónapokig forgatta a "The Beast" c. új televíziós sorozatot. Önéletrajzi könyvet készült írni közösen feleségével.

Klinikum

Az inzulinrezisztencia gyógyszeres kezelése

Az inzulinrezisztencia több betegség, szindróma pathogenezisében részt vesz, ezek közül a legfontosabb a metabolikus szindróma, a 2-es típusú cukorbetegség, a polycystás ovarium szindróma

Agykutatás

A szerotonin nem csak neurotranszmitter

A szerotonin nemcsak ingerületátvivőként működik, hanem a génexpresszió szabályozásában is részt vesz. E felfedezés következtében jobban megérthetjük a normál agyfejlődést, a pszichiátriai és neurodegeneratív betegségeket, és új terápiás módszereket fejleszthetünk ki.

Klinikum

A bél-agy-tengely újabb összefüggései

Gyulladásos bélbetegség esetén több mint duplájára nő a demencia kockázata; IBD-ben szenvedőknél 7 évvel korábban kezdődik az elbutulás.

Hírvilág

Valóban „egészségesebb” a patikai só? - Tények, tévhitek és ellentmondások a nátrium-kloriddal kapcsolatban

TAKÁCS Gábor, FITTLER András, BOTZ Lajos

Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).