SAJTÓKÖZLEMÉNY Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója a glargine inzulin biztonságos alkalmazásáról
2011. AUGUSZTUS 15.
2011. AUGUSZTUS 15.
Szöveg nagyítása:
SAJTÓKÖZLEMÉNY Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója a glargine inzulin biztonságos alkalmazásáról Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency - EMEA) négy, a közelmúltban publikált adatbázis elemzéssel foglalkozik, amelyek az inzulin analógok, különösen a glargin inzulin és a rosszindulatú daganatos megbetegedések lehetséges kapcsolatát vizsgálják. A vizsgálatok a Diabetologia weboldalán jelentek meg 2009. június 26-án. A glargin inzulin hosszú hatású inzulin analóg, amelyet az Európai Unióban Lantus és Optisulin néven törzskönyveztek felnőttek, serdülőkorúak és 6 éven felüli gyermekek cukorbetegségének kezelésére, azokban az esetekben, amelyeknél inzulinkezelés szükséges. A négy elemzés eredményei ellentmondóak. Két vizsgálat (a skót Scottish Diabetes Research Network Epidemiology Group és Jonasson és mtsai) esetében összefüggést találtak a glargin inzulin monoterápiában történő alkalmazása és a rosszindulatú emlődaganatok előfordulása között, míg a glargin inzulint más inzulinnal együtt adva nem volt ilyen összefüggés. Más rosszindulatú daganat típussal sem volt kimutatható összefüggés. Ezen két vizsgálat nem foglalkozott a dózis-függőség kérdésével. A harmadik elemzés (Hemkens és mtsai) dózisfüggő kapcsolatot talált a glargin inzulin alkalmazása és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása között. A kialakuló rosszindulatú daganatok típusáról viszont nincs információ. A negyedik elemzés (Currie és mtsai) nem mutatott ki összefüggést a glargin vagy bármilyen más inzulin alkalmazása és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása (emlő, vastag- és végbél-, hasnyálmirigy- vagy prosztatarák) között. A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a glargin inzulin és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása közötti kapcsolat nem bizonyítható, de nem is zárható ki. A négy elemzés által felvetett kérdések viszont további mélyebb értékelést igényelnek. A Gyógyszerügynökség (EMEA) Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszereket Értékelő Bizottsága (CHMP) hamarosan részletesen értékeli ezen elemzések eredményeit, valamint bármilyen ezzel összefüggő információt. Ez az értékelés kitér olyan kérdésekre, mint a dózis- hatás kapcsolat, valamint a megfigyelés rövidségének és az emlőrák és egyéb rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulását befolyásoló egyéb tényezőknek a jelentőségére is (pl. kor, testsúlyindex (BMI), menopauza , társadalmi-gazdasági helyzet). A Lantus és az Optisulin forgalomba hozatali engedélyének jogosultját, a sanofi-aventist felkérték, hogy jelezze észrevételeit a lehetséges kockázatokkal kapcsolatban. A glargin inzulinnal kezelt betegeknek azt tanácsoljuk, folytassák a kezelést, ahogy ezt eddig tették. Egyelőre nem került nyilvánosságra olyan ajánlás, mely szerint a betegeknek változtatniuk kellene a jelenlegi kezelésükön. Bármilyen kérdés vagy probléma esetén forduljanak kezelőorvosukhoz. További információk az Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszereket Értékelő Bizottság vizsgálatának befejezése után várhatóak. --OLDAL VÉGE-- Megjegyzés: 1. A tanulmányok az alábbi címen érhetőek el: https://www.diabetologia-journal.org/cancer.html 2. Az inzulin analógok, mint a glargine inzulin is, hasonlóak az emberi inzulinhoz, csak kisebb eltérések vannak egyes tulajdonságaikban, pl. a hatás hosszúsága, befecskendezés utáni felszívódás módja. 3. A Lantus és az Optisulin 2000 júniusa óta törzskönyvezett az Európai Unióban. Mind a 27 tagállamban forgalmazzák. 4. További információk a Lantus-sal és az Optisulin-nal kapcsolatban az Európai Nyilvános Értékelő Jelentésben (European Public Assessment Report - EPAR) találhatóak. A Lantus-szal kapcsolatos információk itt találhatók: https://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm; Az Optisulinnal kapcsolatos információk itt találhatók: https://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/optisulin/ optisulin.htm 5. Ez a sajtóközlemény és az EMEA-val kapcsolatos tudnivalók az EMEA hivatalos weboldalán érhető el: www.emea.europa.eu Sajtókapcsolat: Martin Harvey Allchurch, vagy Monika Benstetter Tel. (44-20) 74 18 84 27, E-mail press@emea.europa.eu
Hírvilág
A miért illegális a szervkereskedelem? című interjúban Bognár Gergely bioetikus vázolja fel e kérdéskör jelenségeit.
Hírvilág
Az allergiás betegségek, allergiás nátha, urtikária első vonalbeli kezelésére nem szedáló, második generációs antihisztaminok javasoltak. Az egyik legújabb második generációs antihisztamin a bilasztin, amellyel nemcsak felnőtt-, hanem gyermekvizsgálatok is történtek.
Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).
Orvosai tavaly diagnosztizálták Patrick Swayze betegségét. A kezeléseknek köszönhetően talpra állt, és hónapokig forgatta a "The Beast" c. új televíziós sorozatot. Önéletrajzi könyvet készült írni közösen feleségével.
A népszerű glükozamin kiegészítő egy új tanulmány szerint kevés vagy semmilyen enyhülést sem nyújt osteoartritis okozta krónikus derékfájásra.
„A beteg egyre gyakrabban találkozik majd azzal, hogy amikor a támogatott, és eddig viszonylag olcsó készítményéért bemegy a patikába, a korábbi óriási választékból csak egy-kettő maradt, aztán már egy sem. Az utóbbi egy évben jelentősen megnőtt az ellátási problémák száma és súlyossága, és az is érezhető, hogy a háttérben meghúzódó okok tendenciózusak” – nyilatkozta az eLitMednek Molnár Márk egészségügyi közgazdász, gyógyszerpiaci szakértő, aki beszélt a gyógyszerellátás múltjáról, jelenéről és jövőjéről is.
Egészségpolitika
Európai uniós prioritás lett a mentális egészség megelőzésre és a korai beavatkozásra összpontosító új stratégia, miután felismerték, hogy a mentális egészség nem csupán az egészségről szól. Erre reagálva a Make Mothers Matter (MMM) arra szólítja fel az EU Bizottságot, hogy vegye kiemelten figyelembe a nők és az anyák érintettségét. A nők testi és lelki egészsége gyakran másképp alakul, mint a férfiaké, ezért személyre szabott megközelítést igényelnek.
Egészségpolitika
Dr. Karsai Dániel 2022 nyarán szembesült halálos diagnózisával. Tavaly ősszel a Strasbourgi Emberi Jogok Európai Bíróságához adta be kérelmét az aktív eutanázia magyarországi engedélyezéséről. A fiatal alkotmányjogász szinte celeb lett Magyarországon, aki – mint hangsúlyozza – nem csak magáért küzd. Kapócs Gábor, a hatályos egészségügyi törvény eredeti előkészítője a LAM alapító főszerkesztőjeként készített vele interjút aktuális jogi, etikai, orvosi kérdésekről.
PharmaPraxis
2023. december 12-én az Európai Bizottság és a gyógyszerek felügyeletére és engedélyezésére szakosodott szerve, az Európai Gyógyszerügynökség első alkalommal hozta nyilvánosságra a kritikus gyógyszerlistáját. A lista célja, hogy az ellátási láncuk megerősítését célzó uniós szintű intézkedésekkel előnyben részesíti a kritikus gyógyszereket, és minden erőfeszítést megtesznek az ellátás biztosítása és a hatóanyagok hiányának elkerülése érdekében.
A 21. század kezdete óta exponenciálisan nő a ketogén diétával foglalkozó publikációk száma. A ketózis neurológiai betegségeket javító hatása már randomizált vizsgálatokban is bizonyítást nyert.
Az inzulin helytelen használatáról: narratív összefoglaló
Hypoglykaemia: az időskori antidiabetikum-kezelés fontos mérlegelési szempontja
1.
2.
3.
4.
5.
1.
2.
3.
4.
Klinikum
Véletlen folytán, egy egyszerű vérvétellel derülhet ki az egyik legsúlyosabb gyerekbetegség5.
HOZZÁSZÓLÁSOK
0 hozzászólás