A legújabb epidemiológiai adatok és egy randomizált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis alapján a pioglitazon-tartalmú készítmények alkalmazása mellett több húgyhólyagrákos eset fordult elő. A pioglitazonnal kezelt 12506 beteg közül 19 esetben, (0,15%), a kontroll csoportban, 10212 beteg közül pedig 7 esetben (0,07%) fordult elő hólyagrák, mely több mint 2,5 x, szignifikáns rizikót (HR = 2,64, 95% CI 1,11-6,31; p = 0,029) jelent. A rizikó háromszorosra nőtt (7, 0,06%, illetve 2 eset, 0,02%), ha csak azokat a betegeket vették figyelembe, akik több mint egy éve szedték a pioglitazont. A fenti adatok alapján az European Medicines Agency (EMA) új kontraindikációkat épített be a pioglitazon alkalmazási előiratába: Nem alkalmazható a piogltizaton már fenálló húgyhólyagrák esetén, ha az anamnézisben húgyhólyagrák szerepelt, illetve ha ismeretlen eredetű makroszkópos haematuriája van. A pioglitazon-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a húgyhólyagrákkal kapcsolatos kockázati tényezőket. A pioglitazon-terápia előtt minden ismeretlen eredetű makroszkópos haematuriát ki kell vizsgálni. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal forduljon orvoshoz, ha a kezelés időtartama alatt makroszkópos haematuriát vagy egyéb tüneteket, mint például dysuriát vagy sürgető vizelési ingert tapasztal. Időskorúak esetén figyelembe kell venni a csonttöréseket és a szívelégtelenséget kockázata mellett a húgyhólyagrák rizikóját is. A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével a beteget újra meg kell vizsgálni és értékelni, hogy a kezelésre adott válasz megfelelő-e. Későbbiekben az előnyök fennmaradását rendszeres felülvizsgálatok során ellenőrizni kell. Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kis János Tibor Forrás: warnings for pioglitazone