Klinikum

Gyógyszerhiány az USA-ban

2011. SZEPTEMBER 28.

Az Amerikai Egyesült Államokban a régóta problémát jelentő gyógyszerellátási helyzet napjainkra csak romlott.

Az Amerikai Egyesült Államok Gyógyszerhatóságának (FDA), Kórházszövetségének (AHA) és Gyógyszerészszövetségének jelentése alapján a betegek kevésbé hatékony gyógyszereket kell szedjenek, illetőleg a terápiát késve tudják csak alkalmazni a gyógyszerhiányok miatt. A fennálló helyzet miatt a Kongresszus beavatkozására van szükség, hogy törvényesen felhatalmazza az FDA-t, hogy egy bizonyos gyógyszer hiányát eredményező helyzetben a gyógyszergyártókat időben tett bejelentésre kötelezhesse.
A növekvő gyógyszerhiány a betegeket arra kényszeríti, hogy vagy kevésbé hatékony gyógyszereket szedjenek, vagy a terápiájukat késéssel alkalmazzák.

Jelenleg, bár az FDA szorgalmazná, a gyógyszergyártóknak nem kell belejelenteni az FDA-nál az esetleges várható gyógyszerhiányokat. Azok a gyártók, akik egy bizonyos terápiás területen az egyedüli elérhető gyógyszert gyártják, a várható gyártáskieséséről kötelesek tájékoztatni az FDA-t, azonban mulasztás esetén nincs büntetés.

A gyógyszeripari kereskedelmi társulás az Amerikai Gyógyszerkutató és Gyógyszergyártó Társaság vélekedése szerint a következő faktorok hozhatók összefüggésbe a gyógyszerellátási zavarokkal: természeti katasztrófák; klinikai gyakorlat módosulásai; nagykereskedői gyakorlat és gyógyszertári készlet változásai; a gyógyszergyártáshoz szükséges alapanyagok ellátási problémái; az FDA által kiírt ellátási előírások betartása; és a gyártók bizonyos gyógyszerek gyártását beszüntető egyéni döntései. Az FDA adatai szerint az elmúlt hat év során a gyógyszerhiányok megháromszorozódtak – számuk a 2005. évi 61-ről 2010-re 178-ra nőtt, és ezekbe a számokba nem tartoznak bele az oltóanyagok, immunglobulinok és más biológiai termékek.

A hiányok az egészségügyi ellátórendszert is befolyásolják. Az AHA július 12-n közzétett, 820 kórházat érintő felmérése szerint 2011. június 22-ig majdnem az összes (99,5%) kórház számolt be gyógyszerhiányról az elmúlt fél év során, és 44%-nál a hiány 21 vagy több gyógyszert érintett (http://tinyurl.com/5rb4xdd).

Roslyne Schulman az egészségügyi adminisztráció és üzleti tudományok doktora és az AHA stratégiai igazgatója szerint a felmérést anekdotikus bizonyítékokkal alátámasztott gondok indítványozták. „ Tagjaink folyamatosan aggodalmukat fejezik ki a betegek gyógyszerhez jutási és gyógyszerválasztási lehetőségeit illetően; kórházak számolnak be arról, hogy nem kapnak megfelelő tájékoztatást esetleges gyógyszerhiányról vagy gyógyszermegszűnésről.”- mondja Schulman. „ Ezért megpróbáltuk felmérni, ezeknek a gyógyszerhiányoknak milyen hatása lehet, és azt találtuk, hogy a helyzet csak rosszabbodik.”

Az AHA-felmérés azt is kihozta, hogy a hat hónapos felmérési időszak alatt a kórházak 62%-ában a gyógyszerhiány miatt nem tudták a kezeléseket időben elkezdeni, és 53%-uk nem tudta a betegeket a javasolt gyógyszerekkel ellátni. Ráadásul a betegek 58%-a kevésbé hatékony terápiát kapott, és 32%-uk tapasztalt nem kívánatos mellékhatást a hiány miatt. A gyógyszerhiányok által leginkább érintett területek voltak: az anesztézia és sebészet (kórházak 95%-a tapasztalt hiányt), sürgősségi ellátás (kórházak 91%-a), kardiológia (90%), gasztroenterológia és táplálás (89%) és fájdalomcsillapítás (88%).

A másik, az Amerikai Gyógyszerész Szövetség július 11-én kiadott, hiányokkal kapcsolatos felmérése szerint a megkérdezett 353 amerikai kórházi gyógyszertárvezető több mint 90%-a egyetértett abban, hogy a 2009-es évhez képes 2010-re megemelkedett terhekért és költségekért a gyógyszerhiányok felelősek (Kaakeh R és tsai Am J Health-Syst Pharm. 2011;68:e13-e21). A hiányokkal kapcsolatos, munkaerőt érintő költségek hozzávetőlegesen évi 216 millió amerikai dollárra rúgtak. A szövetség által 2010-ben dokumentált specifikus gyógyszerhiányokat illetően a felmérés azt találta, hogy a megkérdezett kórházi gyógyszertárak 80%-ában a hiány miatt leginkább érintett készítmények az izomrelaxáns szukcinil-kolin injekciók, a koncentrált dextróz és az epinefrin voltak.

Aaron S. Kesselheim, az orvosi tudományok, jogtudományok és közegészségügyi tudományok doktora, a bostoni Harvard Orvosegyetem adjunktusa úgy látja, hogy a jelenlegi rendszer „nem biztosítja a gyógyszerellátást, azt a szabad piac döntéseire bízza, így engedve meg, hogy bizonyos gyártók különféle okok miatt beszüntessék egyes gyógyszerek gyártását.” Hozzátette, hogy „egy lehetőségként a gyógyszerhiány hatásainak kiküszöbölésére tartalékraktárakat kellene az ország különböző pontjain felállítani, hogy amíg a normál ellátás vissza nem áll, addig a kórházak onnan hívhassanak le készleteket.”

A Kongresszus több tagjának javaslata szerint az FDA-nek nagyobb hatáskört kellene adni az ellátási rendszer felügyeletére a gyógyszerhiányok megelőzésére. A februárban a Szenátus (S296) elé terjesztett, kétpárti törvényjavaslatban, az életmentő gyógyszerek hozzáféréséről szóló törvényben a hatóságot felhatalmaznák, hogy a gyógyszergyártókat időben történő tájékoztatásra kötelezhessék, amennyiben olyan körülmény merül fel, ami hiányt eredményezhet. Az időben beérkező információ alapján az FDA össze tudná hangolni a folyamatokat, hogy a betegeket érintő hiányokat megelőzze, nyilatkozták a szabályozást ösztönzők.

Pásztor Viktória
eLitMed.hu
Forrás: JAMA. 2011;306(10):1069-1070. doi: 10.1001/jama.2011.1238

HOZZÁSZÓLÁSOK

0 hozzászólás

A rovat további cikkei

Klinikum

Az inzulinrezisztencia gyógyszeres kezelése

Az inzulinrezisztencia több betegség, szindróma pathogenezisében részt vesz, ezek közül a legfontosabb a metabolikus szindróma, a 2-es típusú cukorbetegség, a polycystás ovarium szindróma

Klinikum

A bél-agy-tengely újabb összefüggései

Gyulladásos bélbetegség esetén több mint duplájára nő a demencia kockázata; IBD-ben szenvedőknél 7 évvel korábban kezdődik az elbutulás.

Klinikum

A hyperuricaemia diétás vonatkozásai

MEZEI Zsuzsanna

A húgysav keletkezésének vannak endogen (purinszintézis, sejtpusztulás) és exogen (táplálkozás) forrásai. A kezelésnek tehát ennek megfelelően kell, hogy legyen nem csak endogen, hanem exogen útja is, ami magát a táplálkozást (és a helyes életvitelt is) foglalja magába.

Klinikum

A Janus-kináz-gátlás alapjai – mi történik a sejten belül? - A Figyelő 2017;1

POLGÁR Anna

A rheumatoid arthritis (RA) patomechanizmusának ismert résztvevői az aktivált T-sejtek által stimulált B-sejtek és a monocyta-macrophag rendszer sejtjei, amelyek jelentős mennyiségű gyulladásos citokint termelnek. A citokinek hatásukat a különböző sejteken megjelenő receptorok közvetítésével fejtik ki.

Klinikum

Reumatológiai gyulladásos megbetegedések és családtervezés – a reumatológus szemével - A Figyelő 2017;1

SEVCIC Krisztina

Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy az RA-s nőknek kevesebb gyermekük születik, illetve gyakoribb köztük a gyermektelenség, különösen, ha fiatal életkorban (30 éves kor előtt) diagnosztizálják betegségüket, illetve ha a diagnózis felállításakor még nincs gyermekük.

Kapcsolódó anyagok

Hírvilág

Az MMR-védőoltás és a lázas rohamok összefüggése

Az MMR (kanyaró-mumpsz-rubeola) védőoltást követően a lázas rohamok számának aránya növekszik, viszont nem világos, hogy ez az arány a rohamok egyéni vagy családi története, a születés körüli tényezők vagy a szociális-gazdasági helyzet alapján változik-e.

Hírvilág

H1N1 vakcina: elgondolkodtató részletek egy markáns megfogalmazásairól ismert mikrobiológus álláspontja

Orvosi körökben hisztériakeltésnek tartják a H1N1-influenza és az ellene készített védőoltás mögötti kampányt, amelynek eredményeként azt még azelőtt forgalomba hozták, hogy biztosan tudnánk...

PharmaPraxis

Mit tudnak a betegek a gyógyszereikről?

A gyógyszeres kezelés egyik nem elhanyagolható alappillére a megfelelő tájékoztatás a gyógyszerszedéssel és az esetlegesen fellépő mellékhatásokkal kapcsolatban. A betegek kellő informáltsága és háttértudása nemcsak az együttműködést segíti elő, de a hosszútávú terápiás hatékonyságra is kedvezően hat. A mindennapi klinikai gyakorlatban azonban nem kap elég hangsúlyt a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos felvilágosítás, aminek egyszerre kell kiterjednie a páciens már megszerzett ismereteinek feltérképezésére és az új információk átadására.

Hírvilág

A terhesség alatt szedett antidepresszánsok növelik a születési rendellenességek kockázatát

A terhesség és a depresszió elismert szakértője már korábban kapcsolatot talált az antidepresszánsok szedése és a vetélés, valamint az alacsony súllyal, esetleg autizmussal született gyerekek között. Új tanulmánya az elsők között van, amely a születési rendellenességek magasabb előfordulási arányára hívja fel a figyelmet a depresszió miatt gyógyszerekkel kezelt nőknél.

Hírvilág

Változékonyságban is hasonló a bioszimiler

Hiába jelennek meg a helyettesítő szerek a piacon, továbbra is drága marad a biológiai terápia