Most fordult elő először, hogy egy HIV elleni oltóanyag szignifikánsan csökkentse a fertőződés kockázatát. A hatás nem túl nagy mértékű, és az eredmények több kérést vetnek fel, mint amennyit megválaszolnak. Két korábbi termék újraélesztése A hat hónap alatt beadott, négy oltásból álló vakcinációs sorozat két korábban kifejlesztett oltóanyag kombinációjából áll. Az első két alkalommal az ALVAC-HIV nevű vakcinát adják be, ez a vírus három génjének (az env, a gag és a pro) genetikailag módosított változatát tartalmazza élő kanárihimlő-vírus vektorban, amely képes bejuttatni a vírus-RNS-t a humán sejtekbe, de maga nem képes azokban szaporodni. A harmadik és a negyedik oltás alkalmával beadták mind az előző oltóanyagot, mind az AIDSVAX B/E vakcinát. amely a HIV-vírus genetikailag módosított gp120 fehérjéjét tartalmazza. A The New York Times által is ismertetett vizsgálat kerestében az oltási sorozatot Thaiföldön próbálták ki 16 ezer fiatal felnőttön (18–30 évesek), akik a HIV-fertőzés szempontjából átlagos kockázatnak voltak kitéve. Az alanyok fele a hatóanyagot kapta, a másik fele placebót. A résztvevőket három éven keresztül, hat hónaponként rendelték vissza szexuális viselkedési tanácsadásra és HIV-tesztelésre. Mérsékelt, de szignifikáns hatás A hároméves követés során a nem oltott résztvevők 0,9%-a, míg az oltottak 0,6%-a betegedett meg HIV-fertőzésben, ami 0,3%-os abszolút kockázatcsökkenésnek és 31%-os relatív kockázatcsökkenésnek felelt meg, a különbség statisztikailag szignifikáns. Az oltás biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult, és úgy tűnik, hogy a résztvevők a követés időszakában nem változtattak a közepes fertőzéskockázatot jelentő magatartásukon. Örömre kétségek Az eredményekre adott első reakciók az öröm megnyilvánulásai voltak a döntéshozok, az egészségügyi szakemberek és a veszélyeztetett lakosság részéről. Pedig a kérdés most kezd csak érdekessé válni. Csak néhány a felmerülő kérések közül: – Miért nyújtott hatásos védelmet két olyan vakcina kombinációja, amelyek egyenként hatásttalannak bizonyultak? Az AIDSVAX B/E ugyanis egyik korábban, Thaiföldön, injekciós kábítószert használók körében végzett III. fázisú vizsgálatban nem volt hatásos. Az ALVAC-HIV készítmény el sem jutott a III. fázisú vizsgálatokig, mert a II. fázisú vizsgálatokban nem váltott ki megfelelő immunválaszt. – Lehetséges-e, hogy a most tanulmányozott kombinációnak csak az egyik tagja a felelős a hatásért? – A fertős elleni védelmet esetleg meghatározhatták másemográfiai, viselkedési vagy genetikai tényezők? – Végül, de nem utolsó sorban, etikus lenne-e kereskedelmi forgalomba hozni egy ilyen mérsékelt hatású oltóanyagot, és ezzel hamis biztonságérzetet adni többszáz milliónyi veszélyeztetett személynek? Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kern Dávid Forrás: New York Times Sep 24 , 2009. U.S. Military HIV Research Program; Sep 24, 2009. U.S. Military HIV Research Program. FAQs: Frequently asked questions regarding the RV144 phase III HIV vaccine trial. Sep 24, 2009. U.S. Military HIV Research Program. Phase III trial — Thailand: U.S. Army and the Thailand Ministry of Public Health join forces to develop a safe and effective preventive HIV vaccine. Sep 4 , 2009.