Részletes keresés

Kérjük, állítsa be a paramétereket!


 

Találatok száma: 59

Egészségpolitika

2012. ÁPRILIS 25.

A gazdaságpolitika dönt

Az E-alap stabil, de jogharmonizációra szükség van, a gyógyászati segédeszközök piacán szigorodó ellenőrzések várhatók.

Klinikum

2012. MÁRCIUS 26.

Az immunszuppresszált betegek ösztönzik a herpeszfertőzések új gyógymódjainak a kutatását

A jelenleg piacon lévő herpeszgyógyszerek csupán tünetileg képesek kezelni a herpes simplex illetve a herpes zoster fertőzéseket, így nem érhető el teljes gyógyulás, a fertőzés kiújulhat.

Hírvilág

2012. MÁRCIUS 02.

Állati eredetű gyógyszerek

Sokan nem tudják, hogy a gyógyszerek egy része "nem vegetárius"

Hírvilág

2012. FEBRUÁR 15.

Millió HIV-beteg élete forog veszélyben

HIV-beteg milliók életét veszélyezteti az India és EU között tervezett szabadkereskedelmi egyezmény

Hírvilág

2012. FEBRUÁR 06.

Szócska: hatóanyag alapú felírások ösztönzése áprilistól

Szócska Miklós: lehetne még szigorítani a gyógyszermarketing szabályain

Hírvilág

2011. SZEPTEMBER 28.

Sajtóközlemény a gyógyszeráremelésről

MOLNÁR István

Nem volt elég 27 halott?

Hypertonia és Nephrologia

2011. SZEPTEMBER 20.

Biológiailag hasonló (biosimilar) erythropoesist stimuláló készítmények - a törzskönyvezéstől a klinikai gyakorlatig

KISS István

Az eredeti gyógyszerek szabadalmi jogának lejártával azonnal megjelennek mind a generikus, mind a biosimilar gyógyszerek a gyógyszerpiacon, kedvező kínálati lehetőséggel, ami a racionális gyógyszergazdálkodást segíti, és elsősorban a generikus gyógyszerekkel olcsóbban, több beteg ellátását teszi lehetővé. Természetesen ez csak jól szervezett és törvényi-rendeleti keretek között, átgondolt stratégiával lehet minden szempontból eredményes. Az egymással nem identikus molekulaszerkezetű biosimilar gyógyszerek különböző immunogenitásának ismerete és veszélye jelenleg nem meghatározott a klinikai gyakorlatban, és ezért ennek kockázata ma még alulbecsült és nem jól szabályozott az egész világon, pedig növekvő számban számolnak be már az ellenanyag- kialakulás eseteiről egy-egy biosimilar eritropoetinnel kapcsolatban is. Az originális biológiai és biosimilar gyógyszerek immunogenitásának felismerésében, meghatározásában kiemelkedő szerepe van a posztmarketing megfigyelésnek, a farmakovigilanciának és az immunogenitás speciális módszerekkel történő ellenőrzésének. Az eredeti és a biosimilar gyógyszerek cserélhetőségére, helyettesíthetőségére vonatkozó törvényi szabályozások Európában sem egységesek. Az európai törzskönyvezési szabályozásnak fontos új része a biosimilar gyógyszerek vonatkozásában, hogy a gyógyszer-dokumentáció beadásakor mellékelni kell egy várható kockázatmenedzsment-tervet is, valamint biztosítani kell a biztonságos gyógyszeralkalmazás részeként (farmakovigilancia) a mellékhatások összegyűjtését és hivatalos jelentését. Fontos, hogy a renalis anaemia kezelésének szakmai irányelve - az eritropoetinkezelés nefrológiai gyakorlatában - egyértelműen határozza meg a biológiai gyógyszerek (originális és biosimilar eritropoetinek) alkalmazásával kapcsolatos elvárásokat és javaslatokat. Mindezek alapján a jelen összefoglaló szeretné felhívni a figyelmet a biosimilar gyógyszerek terápiás lehetőségeire, a generikus gyógyszerektől való kifejezett megkülönböztetésére és a lehetséges kockázataira, illetve a kockázatok csökkentéséhez szükséges szakmai és egészségpolitikai döntésekre.

Gondolat

2011. SZEPTEMBER 06.

A sok gyógyszergyár jelenlétének Magyarországon csak örülni lehet – Interjú dr. Antal Istvánnal

A kollégium tagjainak feladata a szakmai kérdésekben való állásfoglalás, a szakember utánpótlás segítése – mondta dr. Antal István az ipari gyógyszerészeti tagozat elnöke.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Oltás heroinistáknak

A Scripps Kutatóintézet kutatói kifejlesztettek egy igen sikeres oltást a heroin okozta eufória ellen, és állatkísérletekben bizonyították terápiás hatóerejét.