Márciusban az Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI)-hez került a 4040 hazai gyógyszertár szakmai felügyelete, amelyet korábban az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (OTH) végzett, így a gyártás és a nagykereskedelem mellett az OGYÉI ellenőrzi a kiskereskedelmi egységeket is. Az OGYÉI-től kapott információ szerint az elmúlt időszakban egy munkabizottság új csekklistát állított össze, összefésülve a Magyar Gyógyszerészi Kamara (MGYK) minőségügyi kézikönyvét, és a korábban használt ellenőrzési listát, azonban azt egyelőre nem tudni, hogy mikortól alkalmazzák ezt a gyógyszertárak ellenőrzésénél. Mint arról lapunkban is beszámoltunk, júliustól új struktúrában és új elvek mentén működik a tisztigyógyszerészeti rendszer: míg az OTH megyei, addig az OGYÉI régiós szinten szervezi a tisztigyógyszerészek munkáját, így egyenletessé válik a kontrollált egységek száma. A régi struktúrában előfordult, hogy egy szakembernek mindössze 84, másnak viszont 282 patikát kellett ellenőriznie. A régiókba 630-1100 közforgalmú patika, kézi- és kórházi gyógyszertár, illetve recept nélküli szereket árusító üzlet tartozik, egy-egy tisztigyógyszerésznek mintegy 160 egységet kell kontrollálnia. Az egységekbe évente legalább egyszer el kell jutnia a szakmai felügyelőnek, ezzel megváltozhatna az a gyakorlat, amelyről korábban már olvashattak a PharmaPraxisban, miszerint van olyan gyógyszertár, ahová az elmúlt három évben nem jutott el a területileg illetékes tisztigyógyszerész, így a patikában sem az ellenőrzés, sem a szakmai felügyelet nem volt biztosított. A gyógyszertár működési engedélye csak akkor adható ki, ha a tisztifőgyógyszerész igazolta az expediálás és a betegellátás feltételeinek meglétét. Ezután a szakemberek az OGYÉI ellenőrzési terve szerint végzik a munkájukat, az éves hatósági ellenőrzési terv az intézet honlapján elérhető. Bár ebből az nem derül ki, hogy egy adott egységben mikor lesz kontroll, ám az ellenőrzési szempontrendszerből körvonalazódik, mi az, amit vizsgálnak. Kérdésünkre, hogy az új tisztifőgyógyszerészi struktúra felállítása óta milyen tapasztalatokat szereztek, az OGYÉI-től azt a választ kaptuk, hogy ezek összesítése csak a jövő év közepén lesz elérhető, ugyanis a hatóság akkorra készíti el a jelentését az előző évi ellenőrzésekről. A beszámolóból derül majd ki, hány üzletbe jutottak el, és ott mit észleltek az ellenőrök. Nyilvánosságra hozzák a szabálytalanságok típusát és az azok miatt kirótt büntetések mértékét, bár azt az új tisztifőgyógyszerészi struktúrát bemutató sajtótájékoztatón is hangsúlyozták: az ellenőrzések célja nem a szankcionálás, hanem a jogszabályi előírások betartatása. Azt viszont hozzátették, ahol kirívó szabálytalanságokkal találkoznak, vagy többszöri felszólítás után sem korrigálják a hiányosságokat, ott bírságolhatnak, a pénzbüntetés felső határa 500 millió forint lehet. A tisztigyógyszerészek jellemzően személyesen, meglepetésszerűen keresik fel a patikákat, azonban a hatósági ellenőrzés – például ha valamely konkrét ügyben vizsgálódik felügyelet –történhet iratbekérés vagy adatszolgáltatás formájában is. Betegpanasz, vagy bejelentés esetében a tisztigyógyszerész soron kívül is ellátogathat az egységbe. Lehetőség van próbavásárlásra is, amelyre közreműködőket is alkalmazhat az OGYÉI, akik a tisztifőgyógyszerész útmutatásai szerint keresik fel a patikákat, vagy interneten vásárolnak gyógyszert. A próbavásárlás lezárásakor az eladott terméket a patikának vissza kell vennie, ha a rendelés interneten történt, a vételár eljárási költségnek minősül. Az ellenőrzés akkor is lefolytatható, ha az üzletvezető nincs a patikában, az ellenőr a gyógyszertár valamennyi helyiségét bejárhatja, megvizsgálhatja az ott található iratokat, mintát vehet az anyagokból. Minderről – a jegyzőkönyv mellett – kép- és hangfelvétel is készülhet, ugyanakkor a vizsgálat nem okozhat fennakadást a gyógyszertár működésében és az expediálásban. A jegyzőkönyvnek nem csak a vizsgálat tapasztalatait, hanem a személyi jogos gyógyszerész ehhez kapcsolódó nyilatkozatát is tartalmaznia kell. Ha az üzletvezető a vizsgálat idején nem tartózkodott az egységben, a jegyzőkönyv mindaddig nem zárható le, amíg arra az illetékes nem reagált, erre nyolc nap áll a rendelkezésére. A PharmaPraxis szerette volna megtudni, hogy az OGYÉI-ben elkészült új csekklista milyen új elemeket tartalmaz a korábbiakhoz képest, illetve azt is, hogy mikor lép hatályba, ám írásban feltett kérdéseinkre az OGYÉI-től nem kaptunk választ. eLitMed.hu, Tarcza Orsolya 2015-11-06