Részletes keresés

PharmaPraxis

2015. AUGUSZTUS 24.

Engedély nélküli is rendelhető

A nyár közepén jelent meg a Magyar Közlönyben az a jogszabály módosítási csomag, amelynek vonatkozó része szerint 2016 január 1-jétől lehetőség lesz olyan gyógyszerek rendelésére, amelyeknek forgalomba hozatalát még nem engedélyezte a gyógyszerügyi hatóság. Így a betegek olyan készítményekhez is hozzájuthatnak majd, amelyek a klinikai vizsgálatok utolsó fázisában vannak, illetve forgalomba hozatali engedélyük még nem készült el, ám a páciensek számára a gyógyulást jelenthetik. Az új jogszabály az innovatív terápiák hozzáférhetőségét javíthatja, ám a kapcsolódó rendeletek még nem készültek el.

HUN

Hírvilág

2015. MÁRCIUS 05.

Élbolyban a klinikai gyógyszerkutatásban

Meg kell őrizni a magyar versenyelőnyt

HUN

PharmaPraxis

2014. MÁRCIUS 25.

Húsz éve Magyarország stratégiai partnere a Servier Hungária

Kitartás - elkötelezettség, emberi kötődés a magyar kutatók iránt, folyamatos megújuló befektetés: ezek a gondolatok jellemezték a Servier elmúlt 20 évét hazánkban

HUN

Hírvilág

2014. FEBRUÁR 10.

YODA-megállapodás

A Johnson & Johnson bejelentette, hogy a Janssen Research and Development, LLC nevű leányvállalatán keresztül újszerű megállapodást kötött a Yale Orvostudományi Egyetem Open Data Access (YODA – Nyílt adathozzáférés) projektjével, ezzel is tágabb keretet adva a klinikai vizsgálatokból származó adatok megosztása melletti elkötelezettségének a közegészségügy, a tudomány és az orvoslás fejlesztése érdekében.

HUN

PharmaPraxis

2013. NOVEMBER 30.

Klinikai gyógyszervizsgálatok: központosítva

Nem rontanak neki, de centralizálnák a diagnosztikát is. A következő négy-hat hónapban választ kell adni arra, az államosítás vagy a kiszervezés legyen az egészségügyben megszabott irány. Döntés egyelőre a klinikai vizsgálatok központosításáról született, a diagnosztikai rendszerekkel kapcsolatban még csak stratégiaalkotás folyik.

HUN

Hypertonia és Nephrologia

2013. JÚLIUS 20.

HYVET: Mérföldkő a gyógyszervizsgálatok tanösvényén - Az év klinikai vizsgálata 2008-ban

VÁRALLYAI Péter

A HYVET (Hypertension in the Very Elderly TRial) vizsgálat többcentrumos (195 centrum, 13 ország, 3845 vizsgált személy), kettős vak, véletlen besorolásos, placebokontrollos vizsgálat, melyben a 80 éves hypertoniás betegek antihipertenzív terápiájának (célérték: 150/90 Hgmm) hatását (1,5 mg indapamid SR ±2-4 mg perindopril vs. placebo) vizsgálták a stroke-prevenció, a mortalitás és más végpontok szempontjából.

HUN 2013;17(02)

Hírvilág

2012. OKTÓBER 04.

Egy lépéssel a rák előtt

Tudományos szempontok szerint kellene rangsorolni a daganatos betegek terápiáját kiegészítő, szabadon vásárolható készítményeket.

HUN

Gondolat

2011. OKTÓBER 25.

Hatás nélkül hatékonyan

A placebo lehet hatóanyag nélküli gyógyszer, lehet semleges anyag, amelyet farmakológiai vizsgálatok során a kontrollcsoportnak hatásos szer helyett adnak, de akár műtéti beavatkozás is.

HUN

Hírvilág

2011. OKTÓBER 18.

Ukrajnában 35 ezer beteg vesz részt önként gyógyszerkísérletekben

Ukrajnában jelenleg mintegy 35 ezren vesznek részt önkéntes alapon új gyógyszerkészítmények klinikai kísérleteiben.

HUN

Ideggyógyászati Szemle

2011. SZEPTEMBER 23.

A gyógyszervizsgálatok típusainak és céljainak kritikai elemzése

JUHOS Vera

Az antiepileptikumok (AE) véletlen besorolásos, kettős vak (RKV) klinikai vizsgálatainak protokolljaival kapcsolatban az utóbbi években komoly kritikai megjegyzések láttak napvilágot1- 3. A protokollok sokkal inkább a szabályokra, licencekre helyezik a hangsúlyt, mint a klinikai szempontokra. Jelentős etikai kérdések merülnek fel az új RKV vizsgálatok betegbeválasztási szempontjaival kapcsolatban.

HUN 2011;64(09-10)