Részletes keresés

Hírvilág

2012. JÚNIUS 22.

Gyógyszerpiaci mellékhatások

Alulfinanszírozás mellett nem lesz ágazati konszenzus

HUN

Hírvilág

2012. MÁJUS 14.

Az etikus gyógyszer-kereskedelem felé

HUN

Hírvilág

2011. NOVEMBER 09.

Elfogadhatatlan a korrekt párbeszéd hiánya

Fenntartja legfeljebb 5 százalékos bevétel növekedési várakozását a Richter

HUN

Hypertonia és Nephrologia

2011. SZEPTEMBER 20.

Biológiailag hasonló (biosimilar) erythropoesist stimuláló készítmények - a törzskönyvezéstől a klinikai gyakorlatig

KISS István

Az eredeti gyógyszerek szabadalmi jogának lejártával azonnal megjelennek mind a generikus, mind a biosimilar gyógyszerek a gyógyszerpiacon, kedvező kínálati lehetőséggel, ami a racionális gyógyszergazdálkodást segíti, és elsősorban a generikus gyógyszerekkel olcsóbban, több beteg ellátását teszi lehetővé. Természetesen ez csak jól szervezett és törvényi-rendeleti keretek között, átgondolt stratégiával lehet minden szempontból eredményes. Az egymással nem identikus molekulaszerkezetű biosimilar gyógyszerek különböző immunogenitásának ismerete és veszélye jelenleg nem meghatározott a klinikai gyakorlatban, és ezért ennek kockázata ma még alulbecsült és nem jól szabályozott az egész világon, pedig növekvő számban számolnak be már az ellenanyag- kialakulás eseteiről egy-egy biosimilar eritropoetinnel kapcsolatban is. Az originális biológiai és biosimilar gyógyszerek immunogenitásának felismerésében, meghatározásában kiemelkedő szerepe van a posztmarketing megfigyelésnek, a farmakovigilanciának és az immunogenitás speciális módszerekkel történő ellenőrzésének. Az eredeti és a biosimilar gyógyszerek cserélhetőségére, helyettesíthetőségére vonatkozó törvényi szabályozások Európában sem egységesek. Az európai törzskönyvezési szabályozásnak fontos új része a biosimilar gyógyszerek vonatkozásában, hogy a gyógyszer-dokumentáció beadásakor mellékelni kell egy várható kockázatmenedzsment-tervet is, valamint biztosítani kell a biztonságos gyógyszeralkalmazás részeként (farmakovigilancia) a mellékhatások összegyűjtését és hivatalos jelentését. Fontos, hogy a renalis anaemia kezelésének szakmai irányelve - az eritropoetinkezelés nefrológiai gyakorlatában - egyértelműen határozza meg a biológiai gyógyszerek (originális és biosimilar eritropoetinek) alkalmazásával kapcsolatos elvárásokat és javaslatokat. Mindezek alapján a jelen összefoglaló szeretné felhívni a figyelmet a biosimilar gyógyszerek terápiás lehetőségeire, a generikus gyógyszerektől való kifejezett megkülönböztetésére és a lehetséges kockázataira, illetve a kockázatok csökkentéséhez szükséges szakmai és egészségpolitikai döntésekre.

HUN 2011;15(04)

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Jogsértő orvosutaztatás - videoösszefoglaló

Az OGYI összesen 52 millió forint összegű bírságot szabott ki és egy esetben kezdeményezte az OEP felé az érintett cég termékei társadalombiztosítási támogatásának felfüggesztését...

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Egészségügy - újabb átalakítás?

Nehéz tárgyalások után sikerült megállapodni a gyógyítás jövő évi finanszírozásáról.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

A Ház elé kerül az egészségügyi salátatörvény

Jövő héten általános vitára kerülnek az egészségügyet érintő törvénymódosítások

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Áprilistól csökken a tb-támogatás - az összes piaci szereplőt érinti a 15 milliárdos lefaragás

A kormány döntése szerint várhatóan áprilistól vezetik be a teljes gyógyszerpiacot érintő, a gyógyszerkassza 15 milliárdos lefaragásával járó rendeletet, amely a betegterhek emelkedése mellett többletterhet jelent a gyártóknak és a forgalmazóknak is.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

A Pfizer elindította generikus üzletágát

Az új generikus portfolió célja, hogy Pfizer minőségben, Pfizer mentalitás mentén kedvező árú gyógyszerekkel lássa el a betegek széles körét. Mert a név kötelez.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

LAM-Klub: Betegségügy 1990-2010
Kritika és önkritika

KÖBLI Anikó

A meghívott egészségpolitikusok és a résztvevők szerint parlamentek és kormányok, egészségpolitikusok, szakmai szervezetek és a szakmai kollégiumok, lényegében azonban az egész társadalom felelős az emberek mindmáig katasztrofálisnak nevezhető egészségi és mentális állapotáért.

HUN