A szakirodalomban többször közöltek esetismertetéseket, amelyekben amyotrophiás lateralsclerosis (ALS) lépett fel sztatint szedő betegekben. A motoros neuronok pusztulása miatt progresszív izomgyengeséggel járó, legtöbbször halálos betegség eredete ma sem ismert. A Food and Drug Administration (FDA) spontán mellékhatás-jelentési rendszerében 1991 és 2006 között 57 eset szerepel, amelyekben sztatinokat szedő betegekben lépett fel ALS. Most a hatóság átfogó elemzést végzett a sztatinok és az ALS kockázata közötti összefüggés tisztázására. A gyógyszer-fogyasztási adatok és az ALS lakosságszintű incidenciája, valamint a bejelentett, gyanított gyógyszer-mellékhatások száma alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a sztatinokat szedő betegek körében az ALS kockázata nem nagyobb, mint az átlaglakosságban. Ezen kívül visszamenőleg elemezték az eddig közölt, sztatinokkal végzett klinikai vizsgálatok eredményeit, és azt állapították meg, hogy a tanulmányok sztatinnal kezelt alanyai körében a betegség incidenciája 4,2/100 000, a placebót kapó kontrollszemélyek csoportjában pedig 5,0/100 000 volt. Az FDA szeptember 29-én online közölt állásfoglalása szerint nem valószínű, hogy a sztatinok növelnék az AML kockázatát, ezért nem indokolt megváltoztatni a sztatinok alkalmazásának gyakorlatát. A közlemény szerzői szerint nem zárható ki annak a lehetősége, hogy e gyógyszerek súlyosbíthatják a betegséggel járó izomgyengeséget. A következtetéseik szerint viszont „a bizonyítékok súlya ellentmond annak a feltételezésnek, hogy a sztatinokkal végzett kezelés váltaná ki ezt a neurodegenerativ betegséget.” Valószínűleg többet tudunk meg majd erről a kérdésről annak az eset-kontroll vizsgálatnak az eredményeiből, amelyet jelenleg végeznek a Stanford Egyetem epidemiológiai intézetének kutatói, és közlése jövő nyárra várható. Források: Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2008. szeptember 29. (előzetes elektronikus közlés) FDA közlemény, 2008. szeptember 29. Szemlézte: eLitMed.hu, dr.Kern Dávid