SAJTÓKÖZLEMÉNY Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója a glargine inzulin biztonságos alkalmazásáról
2011. AUGUSZTUS 15.
2011. AUGUSZTUS 15.
Szöveg nagyítása:
SAJTÓKÖZLEMÉNY
Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója a glargine inzulin biztonságos alkalmazásáról
Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency - EMEA) négy, a közelmúltban publikált adatbázis elemzéssel foglalkozik, amelyek az inzulin analógok, különösen a glargin inzulin és a rosszindulatú daganatos megbetegedések lehetséges kapcsolatát vizsgálják. A vizsgálatok a Diabetologia weboldalán jelentek meg 2009. június 26-án.
A glargin inzulin hosszú hatású inzulin analóg, amelyet az Európai Unióban Lantus és Optisulin néven törzskönyveztek felnőttek, serdülőkorúak és 6 éven felüli gyermekek cukorbetegségének kezelésére, azokban az esetekben, amelyeknél inzulinkezelés szükséges.
A négy elemzés eredményei ellentmondóak. Két vizsgálat (a skót Scottish Diabetes Research Network Epidemiology Group és Jonasson és mtsai) esetében összefüggést találtak a glargin inzulin monoterápiában történő alkalmazása és a rosszindulatú emlődaganatok előfordulása között, míg a glargin inzulint más inzulinnal együtt adva nem volt ilyen összefüggés. Más rosszindulatú daganat típussal sem volt kimutatható összefüggés. Ezen két vizsgálat nem foglalkozott a dózis-függőség kérdésével. A harmadik elemzés (Hemkens és mtsai) dózisfüggő kapcsolatot talált a glargin inzulin alkalmazása és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása között. A kialakuló rosszindulatú daganatok típusáról viszont nincs információ. A negyedik elemzés (Currie és mtsai) nem mutatott ki összefüggést a glargin vagy bármilyen más inzulin alkalmazása és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása (emlő, vastag- és végbél-, hasnyálmirigy- vagy prosztatarák) között.
A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a glargin inzulin és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása közötti kapcsolat nem bizonyítható, de nem is zárható ki. A négy elemzés által felvetett kérdések viszont további mélyebb értékelést igényelnek.
A Gyógyszerügynökség (EMEA) Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszereket Értékelő Bizottsága (CHMP) hamarosan részletesen értékeli ezen elemzések eredményeit, valamint bármilyen ezzel összefüggő információt. Ez az értékelés kitér olyan kérdésekre, mint a dózis- hatás kapcsolat, valamint a megfigyelés rövidségének és az emlőrák és egyéb rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulását befolyásoló egyéb tényezőknek a jelentőségére is (pl. kor, testsúlyindex (BMI), menopauza , társadalmi-gazdasági helyzet).
A Lantus és az Optisulin forgalomba hozatali engedélyének jogosultját, a sanofi-aventist felkérték, hogy jelezze észrevételeit a lehetséges kockázatokkal kapcsolatban.
A glargin inzulinnal kezelt betegeknek azt tanácsoljuk, folytassák a kezelést, ahogy ezt eddig tették. Egyelőre nem került nyilvánosságra olyan ajánlás, mely szerint a betegeknek változtatniuk kellene a jelenlegi kezelésükön. Bármilyen kérdés vagy probléma esetén forduljanak kezelőorvosukhoz.
További információk az Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszereket Értékelő Bizottság vizsgálatának befejezése után várhatóak.
--OLDAL VÉGE--
Megjegyzés:
1. A tanulmányok az alábbi címen érhetőek el: https://www.diabetologia-journal.org/cancer.html
2. Az inzulin analógok, mint a glargine inzulin is, hasonlóak az emberi inzulinhoz, csak kisebb eltérések vannak egyes tulajdonságaikban, pl. a hatás hosszúsága, befecskendezés utáni felszívódás módja.
3. A Lantus és az Optisulin 2000 júniusa óta törzskönyvezett az Európai Unióban. Mind a 27 tagállamban forgalmazzák.
4. További információk a Lantus-sal és az Optisulin-nal kapcsolatban az Európai Nyilvános Értékelő Jelentésben (European Public Assessment Report - EPAR) találhatóak. A Lantus-szal kapcsolatos információk itt találhatók:
https://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm;
Az Optisulinnal kapcsolatos információk itt találhatók: https://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/optisulin/ optisulin.htm
5. Ez a sajtóközlemény és az EMEA-val kapcsolatos tudnivalók az EMEA hivatalos weboldalán érhető el: www.emea.europa.eu
Sajtókapcsolat:
Martin Harvey Allchurch, vagy Monika Benstetter
Tel. (44-20) 74 18 84 27, E-mail [email protected]
Hírvilág
A miért illegális a szervkereskedelem? című interjúban Bognár Gergely bioetikus felvázolja e kérdéskör jelenségeit.
Hírvilág
Az allergiás betegségek, allergiás nátha, urtikária első vonalbeli kezelésére nem szedáló, második generációs antihisztaminok javasoltak. Az egyik legújabb második generációs antihisztamin a bilasztin, amellyel nemcsak felnőtt-, hanem gyermekvizsgálatok is történtek.
Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).
Orvosai tavaly diagnosztizálták Patrick Swayze betegségét. A kezeléseknek köszönhetően talpra állt, és hónapokig forgatta a "The Beast" c. új televíziós sorozatot. Önéletrajzi könyvet készült írni közösen feleségével.
A népszerű glükozamin kiegészítő egy új tanulmány szerint kevés vagy semmilyen enyhülést sem nyújt osteoartritis okozta krónikus derékfájásra.
Az inzulinrezisztencia több betegség, szindróma pathogenezisében részt vesz, ezek közül a legfontosabb a metabolikus szindróma, a 2-es típusú cukorbetegség, a polycystás ovarium szindróma
Hírvilág
Az allergiás betegségek, allergiás nátha, urtikária első vonalbeli kezelésére nem szedáló, második generációs antihisztaminok javasoltak. Az egyik legújabb második generációs antihisztamin a bilasztin, amellyel nemcsak felnőtt-, hanem gyermekvizsgálatok is történtek.
Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).
A megfelelő kötszer kiválasztásának alapja és fő célja, hogy az gyors és optimális sebgyógyulást eredményezzen, csökkentse a fájdalmat, kontrollálja a seb bakteriális állapotát, védjen az infekció ellen, abszorbeálja a sebváladékot, a lehető legkevésbé zavarja a beteget és javítsa az életminőséget. Az alábbi cikkben a modern sebtisztítás, -fertőtlenítés és -kötözés metódusát és eszközeit ismertetjük.
Gondolat
VIII. Henrik betegségei
1.
2.
3.
4.
Ideggyógyászati Szemle Proceedings
Egészségügyi szakmai irányelv az akut ischaemiás stroke diagnosztikájáról és kezeléséről5.
1.
2.
Klinikai Onkológia
A rosszindulatú daganatok fenotípusának plaszticitása és az immunogén mimikri3.
Klinikai Onkológia
A szarkopénia mérése komputertomográfiával és jelentősége az onkológiai betegeknél4.
5.
HOZZÁSZÓLÁSOK
0 hozzászólás