Hírvilág

SAJTÓKÖZLEMÉNY Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója a glargine inzulin biztonságos alkalmazásáról

2011. AUGUSZTUS 15.

SAJTÓKÖZLEMÉNY
Az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója a glargine inzulin biztonságos alkalmazásáról

Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency - EMEA) négy, a közelmúltban publikált adatbázis elemzéssel foglalkozik, amelyek az inzulin analógok, különösen a glargin inzulin és a rosszindulatú daganatos megbetegedések lehetséges kapcsolatát vizsgálják. A vizsgálatok a Diabetologia weboldalán jelentek meg 2009. június 26-án.
A glargin inzulin hosszú hatású inzulin analóg, amelyet az Európai Unióban Lantus és Optisulin néven törzskönyveztek felnőttek, serdülőkorúak és 6 éven felüli gyermekek cukorbetegségének kezelésére, azokban az esetekben, amelyeknél inzulinkezelés szükséges.

A négy elemzés eredményei ellentmondóak. Két vizsgálat (a skót Scottish Diabetes Research Network Epidemiology Group és Jonasson és mtsai) esetében összefüggést találtak a glargin inzulin monoterápiában történő alkalmazása és a rosszindulatú emlődaganatok előfordulása között, míg a glargin inzulint más inzulinnal együtt adva nem volt ilyen összefüggés. Más rosszindulatú daganat típussal sem volt kimutatható összefüggés. Ezen két vizsgálat nem foglalkozott a dózis-függőség kérdésével. A harmadik elemzés (Hemkens és mtsai) dózisfüggő kapcsolatot talált a glargin inzulin alkalmazása és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása között. A kialakuló rosszindulatú daganatok típusáról viszont nincs információ. A negyedik elemzés (Currie és mtsai) nem mutatott ki összefüggést a glargin vagy bármilyen más inzulin alkalmazása és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása (emlő, vastag- és végbél-, hasnyálmirigy- vagy prosztatarák) között.

A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a glargin inzulin és a rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulása közötti kapcsolat nem bizonyítható, de nem is zárható ki. A négy elemzés által felvetett kérdések viszont további mélyebb értékelést igényelnek.

A Gyógyszerügynökség (EMEA) Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszereket Értékelő Bizottsága (CHMP) hamarosan részletesen értékeli ezen elemzések eredményeit, valamint bármilyen ezzel összefüggő információt. Ez az értékelés kitér olyan kérdésekre, mint a dózis- hatás kapcsolat, valamint a megfigyelés rövidségének és az emlőrák és egyéb rosszindulatú daganatos megbetegedések előfordulását befolyásoló egyéb tényezőknek a jelentőségére is (pl. kor, testsúlyindex (BMI), menopauza , társadalmi-gazdasági helyzet).

A Lantus és az Optisulin forgalomba hozatali engedélyének jogosultját, a sanofi-aventist felkérték, hogy jelezze észrevételeit a lehetséges kockázatokkal kapcsolatban.

A glargin inzulinnal kezelt betegeknek azt tanácsoljuk, folytassák a kezelést, ahogy ezt eddig tették. Egyelőre nem került nyilvánosságra olyan ajánlás, mely szerint a betegeknek változtatniuk kellene a jelenlegi kezelésükön. Bármilyen kérdés vagy probléma esetén forduljanak kezelőorvosukhoz.

További információk az Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszereket Értékelő Bizottság vizsgálatának befejezése után várhatóak.

--OLDAL VÉGE--
Megjegyzés:

1. A tanulmányok az alábbi címen érhetőek el: http://www.diabetologia-journal.org/cancer.html

2. Az inzulin analógok, mint a glargine inzulin is, hasonlóak az emberi inzulinhoz, csak kisebb eltérések vannak egyes tulajdonságaikban, pl. a hatás hosszúsága, befecskendezés utáni felszívódás módja.

3. A Lantus és az Optisulin 2000 júniusa óta törzskönyvezett az Európai Unióban. Mind a 27 tagállamban forgalmazzák.

4. További információk a Lantus-sal és az Optisulin-nal kapcsolatban az Európai Nyilvános Értékelő Jelentésben (European Public Assessment Report - EPAR) találhatóak. A Lantus-szal kapcsolatos információk itt találhatók:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm;
Az Optisulinnal kapcsolatos információk itt találhatók: http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/optisulin/ optisulin.htm

5. Ez a sajtóközlemény és az EMEA-val kapcsolatos tudnivalók az EMEA hivatalos weboldalán érhető el: www.emea.europa.eu

Sajtókapcsolat:
Martin Harvey Allchurch, vagy Monika Benstetter
Tel. (44-20) 74 18 84 27, E-mail press@emea.europa.eu

HOZZÁSZÓLÁSOK

0 hozzászólás

A rovat további cikkei

Hírvilág

Hatástalan a glükózamin az ízületi gyulladással összefüggő derékfájás ellen

A népszerű glükozamin kiegészítő egy új tanulmány szerint kevés vagy semmilyen enyhülést sem nyújt osteoartritis okozta krónikus derékfájásra.

Hírvilág

Mennyit ér a vesém?

A miért illegális a szervkereskedelem? című interjúban Bognár Gergely bioetikus felvázolja e kérdéskör jelenségeit.

Hírvilág

Hasnyálmirigyrák - az alattomos gyilkos Meghalt Patrick Swayze

Orvosai tavaly diagnosztizálták Patrick Swayze betegségét. A kezeléseknek köszönhetően talpra állt, és hónapokig forgatta a "The Beast" c. új televíziós sorozatot. Önéletrajzi könyvet készült írni közösen feleségével.

Hírvilág

Bilasztin, nem szedáló antihisztamin használata krónikus urtikária esetén, már gyermekkorban is

Az allergiás betegségek, allergiás nátha, urtikária első vonalbeli kezelésére nem szedáló, második generációs antihisztaminok javasoltak. Az egyik legújabb második generációs antihisztamin a bilasztin, amellyel nemcsak felnőtt-, hanem gyermekvizsgálatok is történtek.

Hírvilág

Valóban „egészségesebb” a patikai só? - Tények, tévhitek és ellentmondások a nátrium-kloriddal kapcsolatban

TAKÁCS Gábor, FITTLER András, BOTZ Lajos

Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).

Kapcsolódó anyagok

Hírvilág

Hatástalan a glükózamin az ízületi gyulladással összefüggő derékfájás ellen

A népszerű glükozamin kiegészítő egy új tanulmány szerint kevés vagy semmilyen enyhülést sem nyújt osteoartritis okozta krónikus derékfájásra.

Klinikum

Az inzulinrezisztencia gyógyszeres kezelése

Az inzulinrezisztencia több betegség, szindróma pathogenezisében részt vesz, ezek közül a legfontosabb a metabolikus szindróma, a 2-es típusú cukorbetegség, a polycystás ovarium szindróma

Hírvilág

Bilasztin, nem szedáló antihisztamin használata krónikus urtikária esetén, már gyermekkorban is

Az allergiás betegségek, allergiás nátha, urtikária első vonalbeli kezelésére nem szedáló, második generációs antihisztaminok javasoltak. Az egyik legújabb második generációs antihisztamin a bilasztin, amellyel nemcsak felnőtt-, hanem gyermekvizsgálatok is történtek.

Hírvilág

Valóban „egészségesebb” a patikai só? - Tények, tévhitek és ellentmondások a nátrium-kloriddal kapcsolatban

TAKÁCS Gábor, FITTLER András, BOTZ Lajos

Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).

PharmaPraxis

Modern kötszerek tudatos választása és alkalmazása a gyógyszertárban

LÉGRÁDI Péter

A megfelelő kötszer kiválasztásának alapja és fő célja, hogy az gyors és optimális sebgyógyulást eredményezzen, csökkentse a fájdalmat, kontrollálja a seb bakteriális állapotát, védjen az infekció ellen, abszorbeálja a sebváladékot, a lehető legkevésbé zavarja a beteget és javítsa az életminőséget. Az alábbi cikkben a modern sebtisztítás, -fertőtlenítés és -kötözés metódusát és eszközeit ismertetjük.