Huzavona a kivont H1N1 tesztek körül
2012. FEBRUÁR 28.
2012. FEBRUÁR 28.
Szöveg nagyítása:
- A magyar és uniós jogi szabályozás egyaránt azt igazolja, hogy a Diagon Kft. H1N1 tesztjének forgalmazásával kapcsolatban az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) piacfelügyeleti hatásköre mindvégig megalapozott volt - közölte az EEKH kedden az MTI-vel. A Diagon Kft. múlt pénteken közleményben tudatta az MTI-vel, hogy a Fővárosi Törvényszék hatályon kívül helyezte az EEKH azon határozatait, amelyekkel kivonták a forgalomból a cég H1N1-tesztjeit. Hozzátették továbbá, hogy "az ítélet szerint a hivatalnak nem volt hatásköre a piacfelügyeleti eljárás megindítására, ezáltal a termék forgalmazásának felfüggesztésére és kivonására" . Az EEKH erre kedden úgy reagált, hogy "a hivatal piacfelügyeleti hatáskörével kapcsolatos jogértelmezési kérdésben az EEKH álláspontja - egyetértve a Nemzeti Erőforrás Minisztérium (Nefmi) és a Nemzetgazdasági Minisztérium álláspontjával - továbbra is az, hogy a vonatkozó hazai jogszabályok, a jogalkotói szándék és az európai uniós joganyag tükrében a hivatal piacfelügyeleti hatásköre mindvégig megalapozott volt". Ezzel együtt viszont az EEKH a Nefminél javaslatot tett a bíróság álláspontja szerint fennálló joghézag megszüntetése érdekében, hogy a hivatal az úgynevezett in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökkel - mint az influenza elleni védőoltások tesztjei - kapcsolatos hatósági munkája terén megfelelhessen a közérdek érvényesítésére vonatkozó elvárásnak. A közleményben kifejtették, 2010 májusában - a termékek forgalmazásának felfüggesztésével egyidejűleg - a két gyártó cégnek (a Diagon Kft.-nek. és a D-Gen Kft.-nek) féléves határidőt adtak arra, hogy a két gyártó cég a tesztek forgalmazásához szükséges, és azok megfelelőségét igazolni hivatott (de a hivatal által hiányosnak és hibásnak ítélt) dokumentációt módosítsa és feleltettesse meg a hatályos jogszabályi előírásoknak. Ezt követően 2010 végén döntöttek úgy, hogy a cég H1N1 tesztjeit kivonják a forgalomból. Mint írták, a Fővárosi Törvényszék a H1N1 tesztekkel kapcsolatban négy alkalommal hozott ítéletet. Ebből három ítélettel szemben a hivatal már a Kúriához fordult, míg a múlt pénteken a D-Gen Kft. ügyében meghozott ítélettel szemben annak kézhezvételét követően szintén felülvizsgálati kérelemmel élnek majd. A Kúria mostanáig egy esetben hozott döntést, a D-Gen Kft. H1N1 tesztjei forgalmazásának felfüggesztése tárgyában, amelyben a hivatal kérelmét eljárási hibára tekintettel elutasította - írta az EEKH, ezzel együtt kiemelve, hogy "a hivatal piacfelügyeleti hatásköre kérdésében a Kúrián érdemi döntés még nem született". MTI
Hírvilág
A miért illegális a szervkereskedelem? című interjúban Bognár Gergely bioetikus felvázolja e kérdéskör jelenségeit.
Hírvilág
Az allergiás betegségek, allergiás nátha, urtikária első vonalbeli kezelésére nem szedáló, második generációs antihisztaminok javasoltak. Az egyik legújabb második generációs antihisztamin a bilasztin, amellyel nemcsak felnőtt-, hanem gyermekvizsgálatok is történtek.
Több mint egy éve indították útjára az interneten és különböző fórumokon azt a figyelmeztető hírt, hogy az étkezésre szánt konyhasó kálium-kloriddal kevert, dúsított, sőt akár 100%-ban csak azt tartalmazza. A hírközlő(k) és/vagy annak terjesztői még azt is kihangsúlyozták, összeesküvés elméletekhez illően, hogy ennek következtében a magyar lakosság tudtán és akaratán kívül nátriumszegény diétára van „fogva”. Még azt is megkockáztatták, hogy szerintük egy gyalázatos biológiai népirtásról van szó, hiszen csökken az „egészséges NaCl” bevitel és nő a szervezet számára igen „ártalmas KCl” fogyasztása. Ezáltal -írták embertársaik megsegítésére- számtalan betegségnek lehetünk áldozatai, sőt a krónikus bajainkból éppen ezért nem tudunk meggyógyulni (nemzőképtelenség, allergia, vesebetegség, magas vérnyomás).
Orvosai tavaly diagnosztizálták Patrick Swayze betegségét. A kezeléseknek köszönhetően talpra állt, és hónapokig forgatta a "The Beast" c. új televíziós sorozatot. Önéletrajzi könyvet készült írni közösen feleségével.
A népszerű glükozamin kiegészítő egy új tanulmány szerint kevés vagy semmilyen enyhülést sem nyújt osteoartritis okozta krónikus derékfájásra.
A paleontológiai leletek és a genetikai vizsgálatok egyértelműen azt mutatják, hogy az emberiség Afrikából származik. Nem kellene használnunk az ezt tagadó, elavult kifejezést.
Gondolat
A látásra vonatkozó igehelyek és értelmezésük, szimbolikus jelentőségük a Bibliában.
Gondolat
VIII. Henrik betegségei
Avagy mikor hagyhatja el a beteg a kórházat és mikor érhet véget az otthoni karantén? Az Európai Betegségmegelőzési és Ellenőrzési központ (ECDC) az EU/EGT-tagállamok felkérésére készített útmutatása azokra a szempontokra tesz ajánlásokat, amelyek alapján az igazoltan COVID-19-fertőzött beteg biztonságosan (azaz fertőzésveszély nélkül) kibocsátható a kórházból, vagy megszüntethető otthoni izolációja.
Idegtudományok
A vizsgálat eredménye szerint kevés bizonyíték szól a szteroidok használata mellett akut neuritis vestibularis esetén. A meglévő bizonyítékok alapján a klinikailag fontos kimenetelek és az objektív vestibularis funkciós kimenetelek között nincs szoros kapcsolat: a DHI-skálán mért rokkantságban egy hónap múlva nem volt szignifikáns különbség a placebo és a szteroid között, a kalorikus tesztek ugyanakkor jobb vestibularis funkciót mutattak ugyanebben az időpontban a szteroiddal kezelt betegek körében. Megjegyzendő, hogy a kalorikus teszt a lateralis (horizontális) félkörös ívjárat, így az ezt beidegző nervus vestibularis superior működéséről ad információkat, a neuritis vestibularisban ugyanakkor a nervus vestibularis inferior is érintett lehet, noha ennek izolált érintettsége csupán az esetek 2,3%-ában igazolható.
1.
2.
3.
Ideggyógyászati Szemle Proceedings
Egészségügyi szakmai irányelv az akut ischaemiás stroke diagnosztikájáról és kezeléséről4.
5.
1.
2.
Klinikai Onkológia
Hasnyálmirigyrák: az ESMO klinikai gyakorlati irányelve a diagnózishoz, kezeléshez, követéshez*3.
Klinikai Onkológia
Gyógyszerbiztonsági szemelvények – a múlt tanulságai és a jövő lehetőségei4.
5.
HOZZÁSZÓLÁSOK
0 hozzászólás