Részletes keresés

Hírvilág

2011. DECEMBER 12.

Szabványosítják Kínában a növényi gyógyszereket

Szigorít a tradicionális kínai gyógyszerekre vonatkozó szabályokon Peking

HUN

LAM Extra Háziorvosoknak

2011. OKTÓBER 20.

Újdonságok az ischaemiás stroke másodlagos prevenciójában a 2011-es amerikai ajánlás alapján

CSIBA László

Az akut stroke kezelésének egyetlen, randomizált prospektív vizsgálatokkal igazolt, hatékony farmakológiai módszere az intravénás - szelektált esetekben (például arteria cerebri media occlusio) intraarterialis - vérrögoldás, amelynek időablaka három óra, bizonyos körülmények között 4,5 óra. (A 3 és 4,5 óra közötti időablakra való törzskönyvezés jelenleg folyik, és amíg le nem zárul, csak etikai bizottsági engedély és előzetes felvilágosítás, valamint beleegyezés után szabad ebben az időintervallumban vénás vérrögoldást végezni.)

HUN 2011;3(04)

Lege Artis Medicinae

2011. SZEPTEMBER 20.

Újdonságok az ischaemiás stroke másodlagos prevenciójában a 2011-es amerikai ajánlás alapján

CSIBA László

Az akut stroke kezelésének egyetlen, randomizált prospektív vizsgálatokkal igazolt, hatékony farmakológiai módszere az intravénás - szelektált esetekben (például arteria cerebri media occlusio) intraarterialis - vérrögoldás, amelynek időablaka három óra, bizonyos körülmények között 4,5 óra. (A 3 és 4,5 óra közötti időablakra való törzskönyvezés jelenleg folyik, és amíg le nem zárul, csak etikai bizottsági engedély és előzetes felvilágosítás, valamint beleegyezés után szabad ebben az időintervallumban vénás vérrögoldást végezni.)

HUN 2011;21(08-09)

Hypertonia és Nephrologia

2011. SZEPTEMBER 20.

Biológiailag hasonló (biosimilar) erythropoesist stimuláló készítmények - a törzskönyvezéstől a klinikai gyakorlatig

KISS István

Az eredeti gyógyszerek szabadalmi jogának lejártával azonnal megjelennek mind a generikus, mind a biosimilar gyógyszerek a gyógyszerpiacon, kedvező kínálati lehetőséggel, ami a racionális gyógyszergazdálkodást segíti, és elsősorban a generikus gyógyszerekkel olcsóbban, több beteg ellátását teszi lehetővé. Természetesen ez csak jól szervezett és törvényi-rendeleti keretek között, átgondolt stratégiával lehet minden szempontból eredményes. Az egymással nem identikus molekulaszerkezetű biosimilar gyógyszerek különböző immunogenitásának ismerete és veszélye jelenleg nem meghatározott a klinikai gyakorlatban, és ezért ennek kockázata ma még alulbecsült és nem jól szabályozott az egész világon, pedig növekvő számban számolnak be már az ellenanyag- kialakulás eseteiről egy-egy biosimilar eritropoetinnel kapcsolatban is. Az originális biológiai és biosimilar gyógyszerek immunogenitásának felismerésében, meghatározásában kiemelkedő szerepe van a posztmarketing megfigyelésnek, a farmakovigilanciának és az immunogenitás speciális módszerekkel történő ellenőrzésének. Az eredeti és a biosimilar gyógyszerek cserélhetőségére, helyettesíthetőségére vonatkozó törvényi szabályozások Európában sem egységesek. Az európai törzskönyvezési szabályozásnak fontos új része a biosimilar gyógyszerek vonatkozásában, hogy a gyógyszer-dokumentáció beadásakor mellékelni kell egy várható kockázatmenedzsment-tervet is, valamint biztosítani kell a biztonságos gyógyszeralkalmazás részeként (farmakovigilancia) a mellékhatások összegyűjtését és hivatalos jelentését. Fontos, hogy a renalis anaemia kezelésének szakmai irányelve - az eritropoetinkezelés nefrológiai gyakorlatában - egyértelműen határozza meg a biológiai gyógyszerek (originális és biosimilar eritropoetinek) alkalmazásával kapcsolatos elvárásokat és javaslatokat. Mindezek alapján a jelen összefoglaló szeretné felhívni a figyelmet a biosimilar gyógyszerek terápiás lehetőségeire, a generikus gyógyszerektől való kifejezett megkülönböztetésére és a lehetséges kockázataira, illetve a kockázatok csökkentéséhez szükséges szakmai és egészségpolitikai döntésekre.

HUN 2011;15(04)

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Enyhe-középsúlyos depresszióban hatástalanok az antidepresszánsok

Az akut major depressziós betegek többségében nem hatásosabbak az antidepresszívumok, mint a placebo - állapították meg egy gondos statisztikai módszerekkel végzett metaanalízisben. Csak az igen súlyos állapotú betegek esetében érhető el klinikailag számottevő javulás.

HUN

Lege Artis Medicinae

2009. JÚLIUS 27.

Originális és generikus gyógyszerek: kutatás, hatékonyság, alkalmazás, finanszírozás

NOSZÁL Béla

A közlemény a gyógyszer definíciójából kiindulva tárgyalja az eredeti hatóanyag, az originális és generikus gyógyszer fogalmát, ezek eltéréseit és azonosságait. Áttekinti a törzskönyvezés alapjait, a terápiás egyenértékűség, a bioegyenértékűség, a gyógyszerészeti egyenértékűség és a farmakokinetikai egyenértékűség kritériumait, a gyógyszerek generikus továbbfejlesztésének lehetőségeit.

HUN 2009;19(06-07)

Lege Artis Medicinae

2008. OKTÓBER 19.

Az angiogén utak gátlása bevacizumabbal az emlőrák kezelésében

TÓTH Judit, GONDA Andrea, SZÁNTÓ János

Az új erek képződése - angiogenezis - a tumoros progresszió és a metasztázisképződés fontos tényezője. A vascularis növekedési faktor (VEGF) több ponton is szerepet játszik a daganatos folyamatokban, így optimális célpontnak tűnik az emlődaganat kezelésében is. A VEGF plazmaszintje a betegség korai stádiumaiban magasabb, ezért az anti-VEGF hatású szerek alkalmazása a metasztatikus emlődaganat (MBC) első vonalbeli kemoterápiájában ajánlott.

HUN 2008;18(10)

Lege Artis Medicinae

2007. SZEPTEMBER 19.

A gyógyszerek törzskönyvezése és forgalomba hozatala az Európai Unió országaiban

BORVENDÉG János

Napjainkban sok szó esik a gyógyszerekrõl, leginkább persze azok áráról, a támogatás lehetséges mértékérõl, míg kevesebb megjegyzés hangzik el - vagy legalábbis kevésbé megalapozottan - az adott gyógyszer költség-hatékonyságáról, minõségérõl, optimális terápiás felhasználhatóságáról, továbbá az azonos csoportba tartozó szerek egymáshoz viszonyított terápiás értékérõl.

HUN 2007;17(08-09)

Lege Artis Medicinae

2006. NOVEMBER 19.

A krónikus B-vírus-hepatitis kezelési lehetőségei Magyarországon

TORNAI István, NEMESÁNSZKY Elemér

Napjainkban kevesebb a kezelést igénylő, aktív krónikus B-vírus-hepatitises beteg, mint ahány krónikus C-vírus-hepatitises beteget ismerünk. A B-vírus-hepatitis kórlefolyása és következményei azonban általában súlyosabbak, ezért a betegség nem veszített jelentőségéből.

HUN 2006;16(11)

Lege Artis Medicinae

2006. JÚNIUS 21.

A krónikus C-hepatitis kezelése pegilált interferon alfa-2a-val és ribavirinnel a klinikai gyakorlatban

HUNYADY Béla

A krónikus C-hepatitis pegilált interferon alfa- 2a- (Pegasys, PEG-INF) és ribavirinkezeléséről közlik tapasztalataikat a szerzők a kanadai Pegasys Study Group nevében. A törzskönyvezés alapjául szolgáló multicentrikus vizsgálatok és az azokból végzett speciális adatelemzések (metaanalízis) óta ez az egyik legnagyobb esetszámot értékelő közlemény, amely a kezelést végző kanadai centrumok mindennapi klinikai tapasztalatait foglalja össze.

HUN 2006;16(06)