Részletes keresés

Kérjük, állítsa be a paramétereket!


 

Találatok száma: 41

Hírvilág

2012. JÚNIUS 22.

Gyógyszerpiaci mellékhatások

Alulfinanszírozás mellett nem lesz ágazati konszenzus

Hírvilág

2011. NOVEMBER 09.

Elfogadhatatlan a korrekt párbeszéd hiánya

Fenntartja legfeljebb 5 százalékos bevétel növekedési várakozását a Richter

Hypertonia és Nephrologia

2011. SZEPTEMBER 20.

Biológiailag hasonló (biosimilar) erythropoesist stimuláló készítmények - a törzskönyvezéstől a klinikai gyakorlatig

KISS István

Az eredeti gyógyszerek szabadalmi jogának lejártával azonnal megjelennek mind a generikus, mind a biosimilar gyógyszerek a gyógyszerpiacon, kedvező kínálati lehetőséggel, ami a racionális gyógyszergazdálkodást segíti, és elsősorban a generikus gyógyszerekkel olcsóbban, több beteg ellátását teszi lehetővé. Természetesen ez csak jól szervezett és törvényi-rendeleti keretek között, átgondolt stratégiával lehet minden szempontból eredményes. Az egymással nem identikus molekulaszerkezetű biosimilar gyógyszerek különböző immunogenitásának ismerete és veszélye jelenleg nem meghatározott a klinikai gyakorlatban, és ezért ennek kockázata ma még alulbecsült és nem jól szabályozott az egész világon, pedig növekvő számban számolnak be már az ellenanyag- kialakulás eseteiről egy-egy biosimilar eritropoetinnel kapcsolatban is. Az originális biológiai és biosimilar gyógyszerek immunogenitásának felismerésében, meghatározásában kiemelkedő szerepe van a posztmarketing megfigyelésnek, a farmakovigilanciának és az immunogenitás speciális módszerekkel történő ellenőrzésének. Az eredeti és a biosimilar gyógyszerek cserélhetőségére, helyettesíthetőségére vonatkozó törvényi szabályozások Európában sem egységesek. Az európai törzskönyvezési szabályozásnak fontos új része a biosimilar gyógyszerek vonatkozásában, hogy a gyógyszer-dokumentáció beadásakor mellékelni kell egy várható kockázatmenedzsment-tervet is, valamint biztosítani kell a biztonságos gyógyszeralkalmazás részeként (farmakovigilancia) a mellékhatások összegyűjtését és hivatalos jelentését. Fontos, hogy a renalis anaemia kezelésének szakmai irányelve - az eritropoetinkezelés nefrológiai gyakorlatában - egyértelműen határozza meg a biológiai gyógyszerek (originális és biosimilar eritropoetinek) alkalmazásával kapcsolatos elvárásokat és javaslatokat. Mindezek alapján a jelen összefoglaló szeretné felhívni a figyelmet a biosimilar gyógyszerek terápiás lehetőségeire, a generikus gyógyszerektől való kifejezett megkülönböztetésére és a lehetséges kockázataira, illetve a kockázatok csökkentéséhez szükséges szakmai és egészségpolitikai döntésekre.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

A Pfizer elindította generikus üzletágát

Az új generikus portfolió célja, hogy Pfizer minőségben, Pfizer mentalitás mentén kedvező árú gyógyszerekkel lássa el a betegek széles körét. Mert a név kötelez.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

LAM-Klub: Betegségügy 1990-2010
Kritika és önkritika

KÖBLI Anikó

A meghívott egészségpolitikusok és a résztvevők szerint parlamentek és kormányok, egészségpolitikusok, szakmai szervezetek és a szakmai kollégiumok, lényegében azonban az egész társadalom felelős az emberek mindmáig katasztrofálisnak nevezhető egészségi és mentális állapotáért.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Parlament előtt az egészségügyi saláta

A gyógyszerellátás volt a salátatörvény legnépszerűbb „levele” a parlamenti vitában.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Indikáción túli gyógyszerrendelés

Alábbiakban közöljük az OGYI közleményét a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyben jóváhagyott alkalmazási előírásban nem szereplő javallat esetén történő rendelhetőségéről.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Új vezérigazgató a hazai sanofi-aventis/Chinoin élén

Megtalálta utódját a sanofi-aventis/Chinoin vezérigazgatója, Frédéric Ollier. A Marokkóból Magyarországra érkező új vezető idén júliusban foglalja el helyét.

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Nem csak válság sújtotta övezet

A hazai egészségügyi szereplők szerint van lehetőség a kilábalásra a válság után.