Nem gyógyszer, de a cél, hogy az legyen az a daganatos betegek részére készült speciális, gyógyászati célra szánt tápszer, amely most italpor formájában jelent meg a piacon. A tápszert forgalmazó cég ügyvezető igazgatója, dr. Lex László szerdai sajtótájékoztatóján lapunknak azt is elmondta, régóta szorgalmazza, hogy a daganatos betegek kezelésének kiegészítésére szánt szereket tudományos szempontok szerint rangsorolják, adatokkal, vizsgálatokkal alátámasztva azok hatásosságát. Ez a szerek használóinak, azok gyártóinak, forgalmazóinak és a kezelést végző orvosoknak is hasznos lenne. A cég kutatói által "A mixture of amino acids and other small molecules present in the serum suppresses the growth of murine and human tumors in vivo" címen publikált közlemény nemrégiben jelent meg az International Journal of Cancer című orvostudományi folyóiratban. A friss eredmények részei a készítményel kapcsolatos kutatási programnak, mely – a klinikai vizsgálatokkal együtt – előrelépés jelenthet a gyógyszefejlesztés hosszú útján.

(fotók: Immunal, Orlai Sándor)

Egységes, ám nem gyógyszerszintű szempontrendszert, klinikai vizsgálati módszert kellene kidolgozni Lex László szerint a kiegészítő szerek gyártói számára is. Így a készítményeket tudományos mérések és adatok alapján lehetne rangsorolni, hatásosságukat igazolni. Kétlépcsős, tolerálhatósági és életminőségi klinikai vizsgálati programot végeztek az egyébként tabletta formájában már 15 éve piacon lévő tápszerrel 2011-ben és 2012-ben, amelynek eredményeként új, nagydózisú italport fejlesztett ki a gyártó. Az akkreditált gyógyszervizsgáló központban lefolytatott program keretében 24 egészséges férfi és nő, valamint 50, rossz állapotban lévő daganatos beteg vett részt. A tesztelés rámutatott, hogy a szer jól tolerálható és szignifikánsan javítja a betegek életminőségét. A vizsgálat időtartama, valamint a betegek száma alapján csak a tolerálhatósági és az életminőségi hatásokat vizsgálhatták, amelyre uniós forrásból tudtak 150 millió forintot biztosítani.

A gyógyszerfejlesztés ennek a többszörösébe kerül, ráadásul mivel a tápszer 12 hatóanyagot tartalmaz, így nem gyógyszerszerű készítmény – mondta lapunknak dr. Lex László. A gyógyszervizsgálatok anyagilag is óriási megterhelést jelentenének a cég számára, hiszen elemenként kellene adott számú egészséges emberen, illetve daganatos betegen tesztelni a készítményt, bár annak minden egyes összetevője ismert. A szer preklinikai tesztelése egyébként megtörtént, ám a klinikai vizsgálatokig – bár ehhez már infúzióként is legyártották a készítményt – nem jutottak el. Lex azt valószínűsíti, ha gyógyszerként elismernék a speciális tápszerüket, tb-támogatás akkor sem járna hozzá, ellenben az orvosok ajánlhatnák a betegeknek. eLitMed.hu, Tarcza Orsolya 2012-10-03 Kapcsolódó anyagok:

A mixture of amino acids and other small molecules present in the serum suppresses the growth of murine and human tumors in vivo. Int J Cancer. 2012 Aug 1. doi: 10.1002/ijc.27756.

Experimental evidence for killing the resistant cells and raising the efficacy and decreasing the toxicity of cytostatics and irradiation by mixtures of the agents of the passive antitumor defense system in the case of various tumor and normal cell lines in vitro. Cancer Biother Radiopharm. 2009 Feb;24(1):67-80.