Úgy tűnik ebben a hazai álláspont egyértelmű, de számos országban már kismamákat oltanak. A jelenlegi szakértői vélemények szerint az mRNS-oltások nem veszélyesek a terhes kismamákra, de klinikai kísérletek hiányában ezt mégsem lehet száz százalékos biztonsággal állítani. Magyarországon éppen ezért nem ajánlják az oltást várandósoknak, de az Egyesült Államokban, Izraelben, vagy Angliában a kismamákra bízzák a döntést. Gyermekeknek egyelőre sehol sem adnak vakcinát.

Müller Cecília úgy nyilatkozott a Pfizer-BioNTech-oltással kapcsolatban, hogy „Várandósoknak, és azoknak, akik gyermeket terveznek a következő 2-3 hónapban, nem ajánlják”. Az országos tiszti főorvos nem a magyar hatóságok véleményét tolmácsolta, a Comirnaty névre keresztelt oltóanyag (ez a Pfizer-BioNTech-vakcina hivatalos neve) alkalmazási előírását az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) készítette. A Pfizer-BioNTech vakcinája terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre. Az Európai Gyógyszerügynökség szakértői arra jutottak, hogyha Comirnaty alkalmazása terhesség alatt csak akkor fontolható meg, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat az anya és a magzat szempontjából. Ritka esetekben azonban, pl. ha krónikus betegség áll fenn, akkor a koronavírus-fertőzés veszélyesebb szövődményekkel járhat mind az anyára, mind a magzatra, mint az oltás, ezért ilyen esetekben egyénileg érdemes mérlegelni. Fontos, hogy a fenti információk csak a Moderna és a Pfizer-BioNTech oltóanyagaira vonatkoznak, hiszen Magyarországon eddig csak ezeket engedélyezték. Nem tudni viszont még semmit a kínai oltóanyagról.

Magyarországon az oltás beadatása előtt mindenkinek kötelezően ki kell tölteni egy hozzájárulási nyilatkozatot, melyben kizáró okként szerepel, ha valaki terhes, a következő 3 hónapban gyermeket tervez vagy szoptat. A hvg.hu kérdésére az Emberi Erőforrások Minisztériuma (EMMI) is hangsúlyozta, hogy Magyarországon az oltást várandósoknak nem ajánlják, a minisztérium pedig azt is kéri, hogy az érintettek a gyermek tervezésével is várjanak a második oltás után legalább két hónapot. Az EMMI azt is közölte a hvg.hu-val, hogy a szoptatós kismamákra vonatkozó magyarországi szabályozás szerint akik kockázati csoportba tartoznak és igénylik az oltást, a szoptatás ideje alatt is megkaphatják. „Ugyanakkor fontos leszögezni, hogy az oltóorvosok minden személynél egyénileg döntenek az olthatóságról” – teszik hozzá.

Magyarországon jelenleg a Pfizer-BioNtech és a Moderna vakcináival oltanak, mindkettő harmadik generációs mRNS-alapú oltás, melyek nem tartalmaznak elölt vírust. Ez azt jelenti, hogy az mRNS-vakcinával semmilyen módon nem kerül be a koronavírus a szervezetbe, nem változtatja meg senki DNS-ét, mert a hírvivő RNS nem hatol be a sejtmagba, és nagyon gyorsan lebomlik a szervezetben.

Az Egyesült Államokban kevésbé szigorú a szabályozás: „Bár a Covid-19-vakcinák terhességben történő alkalmazására vonatkozó biztonsági adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre, nincsenek adatok arra vonatkozóan sem, hogy ellenjavalltak lennének” – áll hivatalos állásfoglalásukban. Az amerikai szakmai kollégium ezért azt javasolja, hogy a kismamák szabadon dönthessenek arról, be akarják-e maguknak adatni a vakcinát. Ehhez természetesen minden információt meg kell nekik adni, beleértve az oltás előnyeit és lehetséges kockázatait is. Az ajánlások kifejezetten a Moderna és a Pfizer oltóanyagaira vonatkoznak.

A brit kormány nem tiltja, de nem is ajánlja az oltásokat terhesség alatt. Tájékoztatójukban azt írják, néhány várandós számára kifejezetten fontos, hogy be legyenek oltva: ilyen például, ha nagyon magas az esélye, hogy megfertőződjenek (ebbe a csoportba tartozhatnak az egészségügyi dolgozók és a szociális munkások), vagy olyan alapbetegségük van, ami miatt súlyos állapotba kerülhetnek a koronavírustól. A britek engedélyezik az oltást a szoptató nőknek és nem tartják ellenjavalltnak azt sem, hogy oltás után valaki teherbe essen.

A Jerusalem Post értesülései szerint a Pfizer/BioNTech oltóanyagát megkaphatják a kismamák Izraelben is.

Itthon egyéni mérlegelés alapján támogatnák a kismamák és a gyermeket tervezők beoltását. Zádori János szülész-nőgyógyász szakorvos, a Szegedi Kaáli Intézet orvos igazgatója szerint a jelenlegi hivatalos szakmai álláspont országonként azért is lehet eltérő, mert a szakmai szervezetek álláspontja kölcsönös viszonyban van az adott országbeli járványhelyzet súlyosságával. Hozzátette, hogy „A jelenlegi tudásunk szerint az oltás nem tűnik kockázatosnak a terhességre nézve. Ettől függetlenül, ha mód van rá, az az ideális, ha követjük a gyártó javaslatát, tehát ha a védőoltás felvétele után várunk két hónapot a teherbeeséssel”. (https://www.youtube.com/watch?v=goE-k7SLsFA)

Mi a helyzet a gyermekekkel?
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (Food and Drug Administration, FDA) két Covid-19-vakcina alkalmazását engedélyezte az Egyesült Államokban. A Pfizer/BioNTech-vakcinát 16 éven felülieknek, a Moderna-vakcinát pedig 18 éven felülieknek engedélyezték. Míg mindkét vakcina biztonságos és hatékony a felnőttek esetében, addig a gyermekeket még nem lehet oltani koronavírus ellen. A medicalxpress.com dr. Nipunie Rajapakse, a Mayo Klinika orvosa beszélt ennek okáról.

„Egyszerűen még nincs elegendő klinikai vizsgálat a gyermekek körében az oltással kapcsolatban, tehát addig nem engedélyezhetik, hogy gyerekeket is beoltsanak a koronavírus elleni vakcinával, amíg be nem bizonyosodik annak biztonsága és hatékonysága a gyerekek körében. A legtöbb vakcinát általában egészséges felnőtt populációkban tesztelik kezdetben. Ezt követően kezdik vizsgálni a veszélyeztetettebb csoportokat, például a gyermekeket vagy a terhes nőket. Nyilvánvalóan ebben a helyzetben, amikor pandémia van, meglehetősen gyorsan bevontak más csoportokat a vizsgálatokba, hogy minél több emberhez eljuthasson az oltás és minél hamarabb megszűnjön a járvány. Nincs okunk azt feltételezni, hogy a gyerekeknél ne lenne hatékony és biztonságos a koronavírus elleni vakcina, de a gyerekek nem kis felnőttek, ezért őket külön vizsgálni kell. Minden bizonnyal ez elkövetkező hónapokban megismerjük majd az eredményeket. Valószínűsíthető, hogy először a 12 évesnél idősebbek körében fogják jóváhagyni az oltások használatát” – nyilatkozott a szakember. „A legtöbb vakcinát általában egészséges felnőtt populációkban tesztelik kezdetben. Ezt követően kezdjük vizsgálni a veszélyeztetettebb csoportokat, például a gyermekeket vagy a terhes nőket. Nyilvánvalóan ebben a helyzetben, tekintettel a Covid-19-járványra és a sürgősségi természetre, meglehetősen gyorsan bevonnak más csoportokat is a kísérletekbe, hogy minél több emberhez eljuttathassuk az oltást, hogy segítsen véget vetni a járványnak. Az elkövetkező hónapokban hallani fogunk a kísérletek eredményeiről, amikor beiratkoznak és tanulmányozzák ezeket a Covid-19-vakcinákat minden gyermekcsoportban. Nincs valódi okunk azt gondolni, hogy az eredmények jelentősen eltérnek a felnőtteknél tapasztaltaktól. De nyilvánvalóan a gyermekek nem kis felnőttek, ezért biztosítanunk kell, hogy gyermekkorú gyermekeket tanulmányozzanak. Be kell mutatnunk és be kell bizonyítanunk, hogy valójában biztonságosak és hatékonyak abban a korosztályban. Valószínű, hogy a 12 évesnél idősebb gyermekek használatának jóváhagyása lesz meg először. Amíg viszont a gyermekeknek nem engedélyezik a Covid-19 elleni oltást, a velük együtt élő jogosult felnőtteket kell oltania. Amint valaki oltásra jogosulttá válik, menjen, mert így tudjuk elérni az állomány immunitását, ezzel megpróbáljuk lelassítani és megállítani a járványt. Ez az immunitás lelassítja az átvitelt, így bizonyos védelmet nyújt számukra még akkor is, ha a gyermekek még nem jogosultak. Ebben az esetben kevésbé valószínű, hogy ki vannak téve a Covid-19-nek.

A Pfizer és a Moderna is teszteli koronavírus elleni oltását gyerekeken: a Pfizer 12–15, a Moderna 12–17 éves korosztályban folytat klinikai kísérleteket. A gyerekeken végzett gyógyszerkísérletekre nagy szükség van, mivel az ő immunrendszerük másképp működi, mint a felnőtteké. A Sinopharm oltás gyártójának vezérigazgatója, Liu Jingcsen szerint hamarosan 3–17 éves gyerekek számára is adható lesz a vakcina, a klinikai kísérletek azt mutatják, nincs eltérés a gyerekek immunreakciójában a felnőttekével összehasonlítva. Nem is teljesen ugyanolyanok a gyerekeken végzett kísérletek, mint a felnőttek körében végzettek – írja az ABCNews nyomán az infostart.hu. A gyerekek esetében az önkéntesek fele oltást kap, a másik felük pedig placebót, de nem tízezreket, hanem néhány ezer főt vonnak be a kísérletbe és vérvizsgálatokkal bizonyosodnak meg arról, hogy megfelelő-e az immunválasz. Ez azt jelenti, hogy hónapok helyett hetekbe telik, hogy egy klinikai kísérlet konklúziójáig eljuthassanak. A koronavírus elleni oltás gyermekeken végzett kísérletei körültekintően szervezett keretek között zajlanak, a részvételhez szülői engedély kell, és akárcsak a felnőttek, a gyerekek is dönthetnek úgy bármikor, hogy nem folytatják a részvételt.

Kun J. Viktória