Részletes keresés

Klinikai Onkológia

2016. DECEMBER 10.

Bioszimiláris gyógyszerek

LÉVAY György

A biológiai gyógyszerek rendkívül hatékony, új lehetőséget biztosítanak több súlyos, esetenként az életet is fenyegető betegség terápiájában, ugyanakkor költségvonzatok tekintetében is messze felülmúlják a hagyományos kismolekulás gyógyszereket. A biológiai gyógyszerek (például a monoklonális antitestek) általában komplex óriásmolekulák, ezért előállításuk bonyolult biotechnológiai módszerekkel, élő sejttenyészetekből, bioreaktorokban történik. A szabadalmi védettség lejártával lehetőség nyílik ezen nagysikerű biológiai gyógyszerekhez minden (szerkezeti, fi zikai-kémiai, hatékonysági és biztonságossági) szempontból hasonló készítmények fejlesztésére, azonban az ilyen vegyületek komplexitása és speciális előállítási körülményei miatt ez sokkal összetettebb és nehezebben kivitelezhető feladat, mint a kismolekulás gyógyszerek esetében. Az így létrehozott terméket, amely tehát már minden tekintetben hasonlít egy már engedélyezett, forgalomban lévő referenciagyógyszerre, bioszimiláris vegyületeknek nevezik. A gyógyszer törzskönyvi engedélyezési eljárása során ezt a hasonlóságot természetesen széleskörűen bizonyítani kell. Az engedélyező hatóságok már 10 éve az Európai Unióban, majd később az Amerikai Egyesült Államokban is kiadták az első forgalomba hozatali engedélyeket a bioszimiláris készítményekre, amelyektől azt várják, hogy a költséges biológiai terápiák az eddiginél jelentősen olcsóbban és sokkal szélesebb körben váljanak elérhetővé a rászoruló betegek körében.

HUN 2016;3(04)

Hírvilág

2015. JÚNIUS 04.

A biológiai és biohasonló gyógyszerek

Az igazi „élő gyárat” az ismert, genetikailag módosított gazdasejttenyészet jelenti. Ez a sejttenyészet megismételhetetlen, egyedi, a biológiai gyógyszer előállításának lelkét jelenti. A kiinduló sejt leszármazottai „gyártják” a biológiai gyógyszert.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Az egyik HIV gyógyszer megelőzheti a méhnyakrákot

Az egyik gyakran használt HIV gyógyszer megelőzheti a HPV (humán papillómavírus) okozta méhnyakrákot is. A Manchesteri Egyetem kutatói kanadai kollégáikkal együtt felfedezték hogyan kapcsolja be a lopinavir nevű vírusellenes gyógyszer a HPV-vel fertőzött sejtek saját védekező folyamatait.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Környezeti toxinok hatása az emberi hormonrendszerre

A poliklórozott bifenilek (PCB-k) és a perfluor-karbonátok (PFC-k) emberi hormonrendszerre gyakorolt hatása összetetebb és károsabb lehet, mint eddig feltételeztük.

HUN

Idegtudományok

2011. AUGUSZTUS 15.

Őssejtek gyógyíthaták az idegrendszert

A laboratóriumi körülmények között fenntartott köldökzsinór eredetű vérsejtek befolyásolják a központi idegrendszer öregedését, sérülékenységét és betegségeit. A sejtek hozzájárulnak az akár fiatal, akár idős állatból származó hippokampusz-idegsejtek túléléséhez.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

A szerves szennyeződés felborítja a hormonális egyensúlyt

Az olyan szerves szennyeződés, mint a PCB (poliklórozott bifenil) és keverékei befolyásolják a mellékvesekéreg működését, ezzel pedig a kortizol stresszhormon szintjét – állítja Karin E. Zimmer és munkacsoportja.

HUN

Hírvilág

2011. AUGUSZTUS 15.

Kismamáknak ártalmas az aszpartám

Kismamák gyakran kérdezik, hogy a mesterséges édesítők, például az aszpartám nem veszélyesek-e a magzatra? A szülést követően pedig a testsúlycsökkentő diéta részeként innának diétás italokat. Ne tegyék!

HUN

Ideggyógyászati Szemle

2002. JÚNIUS 20.

A központi idegrendszer gliaeredetű daganatainak azonosítása morfológiai és immuncitokémiai mód-szerekkel monolayer tenyészeteken

FAZEKAS Ilona, KEREKES Edit, HEGEDŰS Balázs, NYÁRY István

A szerzők 250, különböző emberi agydaganatokból származó monolayer tenyészet morfológiáját és immuncitokémiai tulajdonságait tanulmányozták azzal a szándékkal, hogy a neuropatológiai diagnózist elősegítsék és kiegészítsék. Ebben a dolgozatban 124 gliomás esetet mutattak be.

HUN 2002;55(05-06)