A veleszületett cytomegalovirus (CMV) -fertőzés gyakran okozza az újszülöttek neurológiai (leggyakrabban hallás-) károsodását, ezért fontos lenne minél hamarabb hatásos oltóanyagot kidolgozni ellene. A kisgyermekes anyák esetében nagyobb a CMV-fertőzés kockázata.

A New England Journal of Medicine múlt heti számában közölték egy II. fázisú, placebokontrollos vizsgálat eredményeit, amelyben a CMV glikoprotein B burokfehérjéjét és az MF59 adjuvánst tartalmazó oltóanyagot próbálták ki olyan, CMV-negatív nők esetében, akik előtte egy éven belül szültek. Három oltást adtak: a másodikat egy hónappal, a harmadikat pedig hat hónappal az első után.

A vizsgálatot a tervezettnél korábban leállították, mert a vakcina egyértelműen hatásosnak bizonyult: a placebóval kezelt anyák 14%-a kapott CMV-fertőzést a legfeljebb 3,5 éves megfigyelés folyamán, míg a valódi oltóanyagot kapott nők 8%-a.

Az oltás nem volt teljesen mentes a mellékhatásoktól: gyakrabban fordult elő izom- és ízületi fájdalom, illetve hidegrázás az aktív vakcinával kezelt, mint a kontrollcsoportban, és a harmadik oltás után az oltottak 3%-a erős fájdalmat érzett az oltás helyén.

Az eredmények mindazonáltal biztatóak: ez az első, egyetlen antigént tartalmazó CMV-vakcina, amely jelentős mértékű védelmet képes kiváltani a fertőződéssel szemben.

Az oltóanyag hatásossága 50%-osnak bizonyult, ami kisebb a többi vakcinára jellemző körülbelül 90%-nál, és néha kellemetlen mellékhatásokat is okozott, valószínűleg az MF59 adjuváns miatt. Mindazonáltal az eredmények azzal a reménnyel kecsegtetnek, hogy a közeljövőben sikerülni fog minden elvárásnak megfelelő kifejleszteni a CMV ellen.


Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kern Dávid

Forrás: N Engl J Med 2009 Mar 19; 360:1191.