hirdetés

TARTALOM

 VISSZA

 


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja

| |
 

Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicine Agency, EMEA) befejezte a sibutramin biztonságosságának vizsgálatát és megállapították, hogy a szív- és érrendszeri betegségek rizikója meghaladja a testsúlycsökkentésből származó előnyöket. Ezért kereskedelemből való kivonását ajánlja.
A sibutramint az orvosoknak többé nem szabad felírniuk, a gyógyszertáraknak nem szabad kiadniuk. A sibutramint szedő betegeknek orvosukkal való konzultációt javasolnak, hogy alternatív fogyást elősegítő eljárást találjanak. A betegek nyugodtan abbahagyhatják a készítmény használatát akár orvosukkal való találkozás előtt is.

Jelen ajánlás a SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) eredményeire támaszkodik. A SCOUT vizsgálatba közel 10 000, magas kardiovaszkuláris rizikójú, vagy már ismert kardiovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vontak be, akiket 6 évig követtek. A vizsgálatban a sibutramin megnövelte a nem halálos kardiovascularis események (stroke, szívinfartkus) rizikóját a placebóhoz képest.
Habár a vizsgálatban a sibutramin kontraindikált volt olyan betegek számára, akiknek kardiovaszkuláris betegsége van, továbbá a vizsgálatban hosszabb ideig alkalmazták, mint ahogy azt a klinikumban szokták, az eredmények a hatóság véleménye szerint adoptálhatóak az elhízott betegekre, mivel többségük kardiovaszkuláris szempontból fokozott rizikójúnak számít.

Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kis János

Forrás: www.ema.eu

Kulcsszavak

Sibutramin, elhízás

Kapcsolódó anyagok

A cukoripar érdekei

Az evési magatartás súlycsökkentő kezelés alatt álló páciensek körében

A fejfájás-gyakoriság és típusai metabolikus szindrómában

A túlsúly és az elhízás prevalenciája hypertoniás betegekben

Hozzászólások:

1.,   Nemesánszky Elemér mondta   2010. Március 31., Szerda 22:35:12
A közelmúltban a sibutramint - a mellékhatások miatt - kivonták a forgalomból, receptre nem írható fel, a gyógyszertár nem adhatja ki.
Elmedbt

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.


Extra tartalom:

 
ROVAT TOVÁBBI CIKKEI

A testedzésen alapuló rehabilitációs terápia alkalmazása pulmonális hypertoniában

A legújabb kutatási eredmények arra utalnak, hogy a testedzésen alapuló rehabilitáció alkalmazásával komoly terápiás súllyal bíró javulást lehet előidézni a pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek fizikális állapotában

Tovább


A cukoripar érdekei

Összesen 60 tanulmányt elemzése alapján (28 vizsgálat és 32 áttekintő közlemény) a kutatók azt állapították meg, hogy a független vizsgálatokhoz képest azok a tanulmányok, amelyeket az üdítőital-gyártók finanszíroztak, szignifikánsan nagyobb arányban jutottak arra a következtetésre, hogy nincs összefüggés az üdítőital-fogyasztás, valamint az elhízás és a diabetes között.

Tovább


Az apoptózisgátlás gátlása – fókuszban az MCL1

Az apoptózis szabályozásáért az úgynevezett Bcl-2 gén-, illetve proteincsalád tagjai a felelősek (Bcl-2: B-cell lymphoma 2), amelyek közül egyesek serkentik a sejthalált (pl. BAX, BAK), míg mások (pl. Bcl-X, Bcl-2, MCL1) gátolják.

Tovább


A perindopril/indapamid/amlodipin hármas fix kombinációval szerzett gyakorlati tapasztalataink -- Hypertonia és nephrologia - 2017;21(1)

A rendelkezésre álló számos gyógyszeres terápiás lehetőség ellenére az optimális vérnyomáskontroll aránya mindössze 20-40%-ra tehető Európa-szerte. Ennek hátterében jelentős szerepe van az igen kedvezőtlen adherenciát eredményező többszörös szabad kombinációknak is. Habár a közel két évtizede megjelenő, és azóta folyamatosan egyre inkább teret hódító fix dózisú kettős kombinációk előnyösen alkalmazhatóak, a betegek jelentős részénél (>30%) azonban legalább három különféle támadáspontú gyógyszer adására van szükség az optimális vérnyomáskontrollhoz. Ennek megfelelően racionális igény mutatkozott a hármas fix kombinációk iránt. A Magyarországon tavaly óta elérhető, ACE-gátló perindoprilt, tiazidszerű diuretikum indapamidot és kalciumcsatorna-blokkoló amlodipint tartalmazó fix kombinációval szerzett tapasztalataink (ABPM-vizsgálatokkal igazolva) azt mutatják, hogy a kardiológiai társbetegséggel rendelkező hypertoniás betegek körében való rutinszerű alkalmazással jelentősen javítható a betegek terápiás fegyelme, illetve ezen keresztül a hosszú távú vérnyomáskontroll.

Tovább


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja