TARTALOM

 VISSZA

 


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja

| |
 

Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicine Agency, EMEA) befejezte a sibutramin biztonságosságának vizsgálatát és megállapították, hogy a szív- és érrendszeri betegségek rizikója meghaladja a testsúlycsökkentésből származó előnyöket. Ezért kereskedelemből való kivonását ajánlja.
A sibutramint az orvosoknak többé nem szabad felírniuk, a gyógyszertáraknak nem szabad kiadniuk. A sibutramint szedő betegeknek orvosukkal való konzultációt javasolnak, hogy alternatív fogyást elősegítő eljárást találjanak. A betegek nyugodtan abbahagyhatják a készítmény használatát akár orvosukkal való találkozás előtt is.

Jelen ajánlás a SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) eredményeire támaszkodik. A SCOUT vizsgálatba közel 10 000, magas kardiovaszkuláris rizikójú, vagy már ismert kardiovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vontak be, akiket 6 évig követtek. A vizsgálatban a sibutramin megnövelte a nem halálos kardiovascularis események (stroke, szívinfartkus) rizikóját a placebóhoz képest.
Habár a vizsgálatban a sibutramin kontraindikált volt olyan betegek számára, akiknek kardiovaszkuláris betegsége van, továbbá a vizsgálatban hosszabb ideig alkalmazták, mint ahogy azt a klinikumban szokták, az eredmények a hatóság véleménye szerint adoptálhatóak az elhízott betegekre, mivel többségük kardiovaszkuláris szempontból fokozott rizikójúnak számít.

Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kis János

Forrás: www.ema.eu

Kulcsszavak

Sibutramin, elhízás

Kapcsolódó anyagok

A korai cardiovascularis mortalitás csökkentésének ENSZ-terve 2025-ig és a program sikerének becslése

Az adipokinom és a lipidparaméterek közötti összefüggések vizsgálata magyarországi elhízottakban

Az elhízás és a daganatok

A cukoripar érdekei

Az evési magatartás súlycsökkentő kezelés alatt álló páciensek körében

Hozzászólások:

1.,   Nemesánszky Elemér mondta   2010. Március 31., Szerda 22:35:12
A közelmúltban a sibutramint - a mellékhatások miatt - kivonták a forgalomból, receptre nem írható fel, a gyógyszertár nem adhatja ki.
Elmedbt

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.


Extra tartalom:

 
ROVAT TOVÁBBI CIKKEI

Az artériás merevség és az időskori dementia

A dementia még idős korban is módosítható kockázati tényezőjét azonosította egy 15 éves utánkövetést alkalmazó vizsgálat. A Pittsburghi Egészségtudományi Egyetem kutatói megállapították: az artériás merevség mérése még az agyi betegségre utaló minor jelek mérésénél is nagyobb eséllyel képes megjósolni, kinél valószínű dementia kialakulása. Mivel az artériás merevség csökkenthető antihipertenzív medikációval és életmódváltoztatás, pl. a fizikai aktivitás növelése révén is, az eredmény arra utal, hogy a veszélyeztetett betegek körében megelőzhető vagy késleltethető lehet a dementia kialakulása.

Tovább


Az orális antikoagulánsok hosszú távú alkalmazhatósága idős korban PF esetén nemzetközi konszenzusdokumentum eredményei alapján (OAC-FORTA 2016)

Az oralis antikoagulánsokat gyakran alkalmazzuk az idős betegeknél is, hiszen előnyük bizonyított a stroke-prevencióban. A hatékonyság, a tolerálhatóság és a biztonságosság alapján létrehozott FORTA (Fit fOR The Age) klasszifikáció során 4 alkalmazhatósági kategóriába sorolták a jelenleg széles körben használt antikoagulánsokat. A szavazás alapjául szolgáló bizonyítékokat nagy klinikai RC-tanulmányokból választották ki. 10 nyugat-európai szakértő egymástól függetlenül értékelte használhatóságukat az idős populációban.

Tovább


NOAC kezeléssel együtt járó major vérzéses események rizikója: a „real-world” vizsgálatok szisztematikus áttekintése

Jelen tanulmány az első szisztematikus áttekintése a real-world vizsgálatoknak, melyek non-valvuláris pitvarfibrilláló betegeknél alkalmazott új típusú antikoagulánsok és a warfarin által okozott major vérzéses szövődmények gyakoriságát vizsgálta. Több mint 4000 vizsgálatból 26 került kiválasztásra. Az apixaban terápia szignifikánsan alacsonyabb major vérzéses rizikóval járt, mint a warfarin. A dabigatran 9 vizsgálatban szignifikánsan kevesebb, 7 vizsgálatban hasonló vérzéses szövődmény rátát mutatott a warfarinnal összevetve. A rivaroxaban és warfarin vérzéses szövődmény rátája hasonló volt.

Tovább


Szénhidrátfogyasztás és mortalitás

Bár számos randomizált kontrollált vizsgálat tanulmányozta az alacsony szénhidráttartalmú diéták hatását, és ezek azt mutatták, hogy rövid távon a testsúly és a kardiometabolikus kockázat csökkenésével járnak együtt, a hosszabb utánkövetés nehéz kivitelezhetősége miatt ezek a tanulmányok nem szolgáltattak adatot a mortalitási kockázat alakulásával kapcsolatban.

Tovább


Az EMEA a sibutramin forgalmazásának visszavonását ajánlja