A fogyasztószerként használt sibutramin megnöveli a szív- és érrendszeri betegségek rizikóját, ezért az Európai Unióban kivonják a forgalomból.
Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicine Agency, EMEA) befejezte a sibutramin biztonságosságának vizsgálatát és megállapították, hogy a szív- és érrendszeri betegségek rizikója meghaladja a testsúlycsökkentésből származó előnyöket. Ezért kereskedelemből való kivonását ajánlja.
A sibutramint az orvosoknak többé nem szabad felírniuk, a gyógyszertáraknak nem szabad kiadniuk. A sibutramint szedő betegeknek orvosukkal való konzultációt javasolnak, hogy alternatív fogyást elősegítő eljárást találjanak. A betegek nyugodtan abbahagyhatják a készítmény használatát akár orvosukkal való találkozás előtt is.

Jelen ajánlás a SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) eredményeire támaszkodik. A SCOUT vizsgálatba közel 10 000, magas kardiovaszkuláris rizikójú, vagy már ismert kardiovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vontak be, akiket 6 évig követtek. A vizsgálatban a sibutramin megnövelte a nem halálos kardiovascularis események (stroke, szívinfartkus) rizikóját a placebóhoz képest.
Habár a vizsgálatban a sibutramin kontraindikált volt olyan betegek számára, akiknek kardiovaszkuláris betegsége van, továbbá a vizsgálatban hosszabb ideig alkalmazták, mint ahogy azt a klinikumban szokták, az eredmények a hatóság véleménye szerint adoptálhatóak az elhízott betegekre, mivel többségük kardiovaszkuláris szempontból fokozott rizikójúnak számít.

Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kis János

Forrás: www.ema.eu

Kulcsszavak

Sibutramin, elhízás

Hozzászólások:

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.

 

Antidiabetikus kezelés és kardiovaszkuláris biztonság

Élénk vita folyt az új antidiabetikus készítmények kardiovaszkuláris biztonságosságáról az American Diabetes Association 70. nagygyűlésén, Orlandóban.

Tovább

A TIPS korai használata cirrhosisos és varixvérző betegeknél.

A korai TIPS-beültetés eredményességét vizsgálták varixvérzéssel kórházba került betegekben spanyol kutatók.

Tovább

A sztatinok fokozzák a cukorbetegség rizikóját?

Egy új vizsgálat szerint a sztatinterápia 9%-kal növeli a diabétesz kialakulásának kockázatát.

Tovább

A szakma időről-időre fölemeli szavát

A Magyar Gasztroenterológiai Társaság 52. Nagygyűlése alkalmából körkérdést intéztünk a hazai gasztroenterológia neves személyiségeihez.
Interjú prof. dr. Rácz Istvánnal, a Petz Aladár Megyei Oktató Kórház I. Belgyógyászati-gasztroenterológiai Osztályának osztályvezető főorvosával, aki elmondja, milyen eszközt kellene bevetni ahhoz, hogy öt éven belül 20-30%-kal csökkenjen a vastagbélrák okozta halálozás .

Tovább